В России одобрили клинические исследования еще одной вакцины от COVID-19
23 Сентября 2020
Минздрав России разрешил проведение клинических испытаний цельновирионной инактивированной вакцины от коронавируса, следует из ГРЛС. В исследовании с применением плацебо примут участие 300 человек.
Российские медизделия получат преимущества при госрегистрации
22 Сентября 2020
Министерство здравоохранения РФ предложило ввести одноэтапную процедуру регистрации отечественных высокотехнологичных медизделий (МИ), наряду с медизделиями 1 класса риска и применяющихся для диагностики in vitro. Номенклатурный перечень конкретных наименований МИ, которые получат льготу, будет формироваться Минпромторгом по согласованию с Росздравнадзором.
В России с 2021 года будет четыре вида аптечных организаций
22 Сентября 2020
Минюст 17 сентября 2020 г. зарегистрировал (№ 59929) приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 780н «Об утверждении видов аптечных организаций». Документ опубликован на портале publication.pravo.gov.ru.
Готовится ряд изменений в сфере инспектирования производителей на соответствие правилам GMP
21 Сентября 2020
Минпромторг России опубликовал уведомление о разработке изменений в методику определения размера платы за оказание услуги по инспектированию производителей лекарственных средств (для медицинского применения), производство которых осуществляется за пределами РФ, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP) в целях выдачи заключений , а также предельный размер платы за оказание указанной услуги, утвержденную приказом Минпромторга России от 15 августа 2019 г. № 3021.
Эксперты обсудили вопросы развития цифровизации фарммаркетинга после пандемии
21 Сентября 2020
В период пандемии только 10–15% врачей понравились вебинары и взаимодействие в интернете, а 30–35% отнеслись негативно к звонкам, вторжению в сети и диджитал-маркетингу. При этом 50% врачей с пониманием восприняли попытки фармкомпаний поддерживать контакт. Такие результаты исследования представила на конференции генеральный директор Alfasigma S.p.A Ольга Глазкова.
Внесены изменения в регламент выдачи лицензии на фармацевтическую деятельность
18 Сентября 2020
Минюст зарегистрировал 14 сентября 2020 г. (№ 59842) приказ Минздрава России, которым вносятся поправки в административный регламент выдачи лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Документ опубликован на портале publication.pravo.gov.ru. Изменения касаются подачи заявки в электронном виде на получение лицензии, а также возможности внесения исправлений в выданные документы.
Минздрав утвердил цены на 93% референтных препаратов
17 Сентября 2020
В марте изменился список референтных препаратов, в результате чего одни препараты потеряли этот статус, а другие, наоборот, приобрели. Это создало проблемы, связанные с перерегистрацией цен. Минздрав уже подготовил документ, который должен решить возникшие вопросы. Сейчас ведомство и участники рынка ожидают комментарии Минюста.
Американские ученые потребовали открытых исследований вакцины от COVID-19
17 Сентября 2020
Американские исследователи заявили, что фармацевтические компании должны предоставлять информацию по проведению испытаний вакцины от коронавируса более открыто. Это необходимо для того, чтобы американцы были уверены в надежности вакцины.
«Миссия века»: для доставки вакцин от COVID-19 понадобится 8000 грузовых самолетов
16 Сентября 2020
Международная ассоциация воздушного транспорта (International Air Transport Association — IATA) настоятельно призывает правительства стран мира начать тщательное планирование с участием заинтересованных сторон отрасли для обеспечения полной готовности к тому моменту, когда вакцины от COVID-19 получат одобрение и будут доступны для распространения. Ассоциация также предупредила о потенциально серьезных ограничениях пропускной способности при транспортировке вакцин воздушным транспортом.
Утверждены изменения в Порядок осуществления фармаконадзора
16 Сентября 2020
Минюст зарегистрировал (10.09.2020 № 59745) Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.07.2020 № 6252, которым вносятся изменения в Порядок осуществления фармаконадзора, утвержденный приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. № 1071. Документ опубликован на портале publication.pravo.gov.ru.
10 октября - Всемирный день психического здоровья
10 Октября 2024
Игра «вдолгую»: эксперты компании «НоваМедика» на отраслевой конференции по маркетингу
10 Октября 2024
НоваМедика в рейтинге «ТОП-1000 российских менеджеров 2024»
28 Сентября 2024
ЕЭК проведет секторальный анализ рынков фармацевтики и косметики
25 Октября 2024
Глаголев: «В 2023 году в РФ зарегистрировали 56 препаратов для лечения ССЗ»
25 Октября 2024
24 Октября 2024
Для ликвидации полиомиелита требуются дополнительные инвестиции и время
23 Октября 2024