Отраслевые новости

• В ЕАЭС установили возможность проведения GMP-инспекций в дистанционном режиме

  25 Февраля 2021 Фармпром.рф

  Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 8 февраля 2021 года принял решение о внесении изменений в Правила проведения фармацевтических инспекций, утвержденные Решением Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 г. № 83, согласно которым допускается проведение фармацевтических инспекций с использованием средств дистанционного взаимодействия. Документ опубликован на правовом портале ЕАЭС docs.eaeunion.org.

• RNC Pharma представляет информацию об активности производства ЛП в России по итогам 2020 г.

  25 Февраля 2021 Аналитическая компания "RNC PHARMA"

  По итогам 2020 г. объём производства ЛП в России исчислялся суммой 534,3 млрд. руб. (в ценах отгрузки производителей, с учётом НДС). Показатель прироста относительно результатов 2019 г. превысил 25,6% в рублях. Отметим, что высокие темпы развития сохраняются в отрасли второй год подряд, показатель прироста в 2019 г. по отношению к 2018 г. составлял 26,6%. 

• FDA обновляет руководства по вакцинам, тестам и лекарствам в отношении COVID-19

  24 Февраля 2021 Фармпром.рф

  Администрация США по продуктам питания и лекарствам ( U.S. Food and Drug Administration — FDA) 22 февраля выпустила набор руководств для разработчиков медицинской продукции, в частности, вакцин, диагностических тестов и терапевтических продуктов, с целью решения проблемы появления сегодня и в будущем новых вариантов SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19.

• ВОЗ озвучила необходимую в 2021 году на борьбу с COVID-19 сумму

  24 Февраля 2021 GxPnews

  Разработанный Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) стратегический план борьбы с пандемией в 2021 году требует финансирования в $1,96 млрд, из которых $1,2 млрд пойдут на работу в рамках международного партнерства ACT-Accelerator, ставящего целью расширение доступа к средствам диагностики и лечения, сообщает ТАСС со ссылкой на генерального директора ВОЗ Тедроса Адана Гебрейесуса.

• Утвержден регламент лицензирования фармдеятельности в сфере обращения ветпрепаратов

  20 Февраля 2021 Фармпром.рф

  Минюст России 16 февраля зарегистрировал (№ 62508) приказ Россельхознадзора от 28.12.2020 № 1406, которым утверждается административный регламент предоставления государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Документ опубликован на официальном портале правовой информации publication.pravo.gov.ru.

• Проведена первая аттестация уполномоченных лиц в соответствии с нормами ЕАЭС

  20 Февраля 2021 Фармпром.рф

  Минздрав России впервые утвердил список лиц, аттестованных в качестве уполномоченных лиц производителей лекарств государства-члена Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

• В гражданский оборот поступили более 40 тысяч доз «ЭпиВакКороны»

  19 Февраля 2021 Фармпром.рф

  «В настоящее время в гражданский оборот введены немногим более 40 тыс. доз [вакцины от коронавируса «Эпиваккорона»], они поставлены в большое количество регионов России», — об этом рассказала Татьяна Непомнящих, и.о. заместителя генерального директора по научно-методической работе и международному сотрудничеству государственного научного центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора.

• Казахстан зарегистрировал произведенную в республике вакцину «Спутник V»

  19 Февраля 2021 Елена Сидорова / Фармацевтический вестник

  Власти Казахстана зарегистрировали вакцину «Спутник V», произведенную на территории страны. Ожидается, что уже в конце февраля во все регионы будет поставлено около 90 тыс. доз вакцины местного производства.

• Вакцина «Спутник V» зарегистрирована в 26 странах мира

  18 Февраля 2021 GxPnews

  Российская вакцина против коронавируса «Спутник V» зарегистрирована в Черногории и Сент-Винсенте и Гренадинах, сообщает Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ). Таким образом, общее количество стран, одобривших применение вакцины «Спутник V», достигло 26.

• В России зарегистрирована тест-система для выявления «британского» штамма COVID-19

  18 Февраля 2021 Елена Сидорова / Фармацевтический вестник

  Центральный НИИ эпидемиологии разработал и зарегистрировал тест-систему на выявление «британского» штамма коронавируса. Новую технологию можно использовать для разработки реагентов по выявлению любых других мутаций SARS-CoV-2.