Отраслевые новости

• Расширен перечень биомишеней для разработки противодиабетических лекарств

  20 Марта 2019 Елена Сидорова / Фармацевтический вестник

  Минздрав и Минпромторг России приняли совместный приказ от 12.02.2019 № 373/55н, которым вносятся дополнения в перечень биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарств, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 мая 2016 г. № 1605/308н. «Об утверждении перечня биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов».

• Утвержден порядок регистрации лекарств, предназначенных для обращения на рынке ЕАЭС

  20 Марта 2019 Елена Сидорова / Фармацевтический вестник

  Минздрав России утвердил Административный регламент по предоставлению госуслуги по регистрации лекарств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарств в рамках ЕАЭС, в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарств, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78».

• Расширен перечень биомишеней для разработки противодиабетических лекарств

  19 Марта 2019 Фармацевтический вестник

  Минздрав и Минпромторг России приняли совместный приказ от 12.02.2019 № 373/55н, которым вносятся дополнения в перечень биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарств, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 мая 2016 г. № 1605/308н. «Об утверждении перечня биомишеней для разработки схожих по фармакотерапевтическому действию и улучшенных аналогов инновационных лекарственных препаратов».

• RNC Pharma: для фармдистрибьюторов «второго эшелона» 2018 г. оказался очень удачным

  19 Марта 2019 Фармацевтический вестник

  Несмотря на относительно скромные общие результаты развития российского фармрынка по итогам 2018 г., самочувствие большинства крупных и средних российских оптовиков было вполне удовлетворительным. К такому выводу пришли аналитики RNC Pharma. Более того, они отмечают, что целый ряд дистрибьюторов продемонстрировали значительную динамику развития, причeм особенно яркие успехи показали компании «второго эшелона», там некоторые представители демонстрировали двузначные темпы прироста отгрузок.

• FDA инициирует научный обзор биосовместимости имплантатов

  18 Марта 2019 Татьяна Кублицкая / Фармацевтический вестник

  В FDA начали повторную оценку состояния научной мысли применительно к материалам, применяемым для изготовления имплантатов длительного использования; регулятор ссылается при этом на увеличение массива данных, из которых можно сделать вывод о предрасположенности субпопуляции пациентов к болезненным реакциям на определенные медицинские изделия, сообщает FierceBiotech.

• В 2019 году финансирование ВМП составит 3,8 млрд руб.

  18 Марта 2019 Фармацевтический вестник

  На финансовое обеспечение высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП), не включенной в базовую программу ОМС, зарезервировано 3,8 млрд руб. на 2019 г. в страховом запасе ФОМС. Об этом заявила сегодня вице-премьер РФ Татьяна Голикова, выступая на социальном форуме «Взаимодействие государства и бизнеса в целях устойчивого развития: социальный аспект».

• Агентство EMA перебралось в Амстердам

  18 Марта 2019 Ремедиум

  Европейское агентство лекарственных препаратом EMA окончательно перевело свою деятельностью в Амстердам. Свой лондонский офис организация покинула еще 1 марта, но всю предыдущую неделю занял переезд, поэтому сотрудники работали удаленно, сообщается на сайте EMA

• Коллегией ЕЭК принято Руководство по подбору дозы лекарственных препаратов

  15 Марта 2019 Новости GMP

  Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) 12 марта рассмотрела вопросы в сферах функционирования внутренних рынков стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС), включая фармацевтический. В частности, Коллегия ЕЭК приняла Руководство по подбору дозы лекарственных препаратов. Странам Союза рекомендовано применять этот документ при планировании и проведении клинических исследований лекарств.

• В ЕС принят ряд решений по уменьшению влияния лекарств на окружающую среду

  15 Марта 2019 Новости GMP

  Комиссия ЕС (European Commission) 11 марта представила новую стратегию по уменьшению вредного влияния остатков лекарств на человека и окружающую среду. Ее основными целями являются содействие бережному обращению с лекарственными средствами, разработке веществ с меньшим загрязняющим потенциалом, правильная утилизация фармацевтических отходов и более тщательное изучение рисков их воздействия на окружающую среду.

• Доля продаж российских препаратов на орфанном рынке составила 12,42% в упаковках

  14 Марта 2019 Новости GMP

  Объём реализации орфанных лекарственных препаратов в 2018 году в России составил 30,22 млрд рублей и 726,5 тысяч упаковок, а общая доля продаж российских препаратов на орфанном рынке составила 12,42% в упаковках и 9,6% в денежном выражении. Такие данные были озвучены на Всероссийском форуме по орфанным заболеваниям, участие в котором приняло Министерство промышленности и торговли Российской Федерации.