Отраслевые новости

• ВОЗ раскрыла планы по вакцинации населения стран мира

  24 Сентября 2020 Алексей Петров / Фармацевтический вестник

  План Всемирной организации здравоохранения по массовой вакцинации от коронавируса может затронуть почти две трети населения мира. Однако эксперты видят ряд проблем в реализации программы.

• Россия предлагает ввести «зеленые коридоры» для лекарственных средств и СИЗ

  24 Сентября 2020 Новости GMP

  «Хотел бы вновь привлечь внимание к российскому предложению о введении так называемых зелёных коридоров, свободных от торговых войн и санкций, прежде всего для товаров первой необходимости, продовольствия, лекарств, средств индивидуальной защиты, востребованных именно для борьбы с пандемией», — сказал президент Российской Федерации Владимир Путин, выступая с видеообращением на пленарном заседании юбилейной, 75‑й сессии Генеральной Ассамблеи Организации Объединённых Наций.

• Евросоюз заключил новое соглашение о закупке вакцины от коронавируса

  23 Сентября 2020 Алексей Петров / Фармацевтический вестник

  Компании Sanofi и GlaxoSmithKline заключили соглашение с Евросоюзом о поставке 300 млн доз вакцины. ЕС предоставит авансовое финансирование для расширения производства.

• В России одобрили клинические исследования еще одной вакцины от COVID-19

  23 Сентября 2020 Руслан Мавлиханов / Фармацевтический вестник

  Минздрав России разрешил проведение клинических испытаний цельновирионной инактивированной вакцины от коронавируса, следует из ГРЛС. В исследовании с применением плацебо примут участие 300 человек.

• Российские медизделия получат преимущества при госрегистрации

  22 Сентября 2020 Vademecum

  Министерство здравоохранения РФ предложило ввести одноэтапную процедуру регистрации отечественных высокотехнологичных медизделий (МИ), наряду с медизделиями 1 класса риска и применяющихся для диагностики in vitro. Номенклатурный перечень конкретных наименований МИ, которые получат льготу, будет формироваться Минпромторгом по согласованию с Росздравнадзором.

• В России с 2021 года будет четыре вида аптечных организаций

  22 Сентября 2020 Новости GMP

  Минюст 17 сентября 2020 г. зарегистрировал (№ 59929) приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 № 780н «Об утверждении видов аптечных организаций». Документ опубликован на портале publication.pravo.gov.ru.

• Готовится ряд изменений в сфере инспектирования производителей на соответствие правилам GMP

  21 Сентября 2020 Новости GMP

  Минпромторг России опубликовал уведомление о разработке изменений в методику определения размера платы за оказание услуги по инспектированию производителей лекарственных средств (для медицинского применения), производство которых осуществляется за пределами РФ, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP) в целях выдачи заключений , а также предельный размер платы за оказание указанной услуги, утвержденную приказом Минпромторга России от 15 августа 2019 г. № 3021. 

• Эксперты обсудили вопросы развития цифровизации фарммаркетинга после пандемии

  21 Сентября 2020 Фармацевтический вестник

  В период пандемии только 10–15% врачей понравились вебинары и взаимодействие в интернете, а 30–35% отнеслись негативно к звонкам, вторжению в сети и диджитал-маркетингу. При этом 50% врачей с пониманием восприняли попытки фармкомпаний  поддерживать контакт. Такие результаты исследования представила на конференции генеральный директор Alfasigma S.p.A Ольга Глазкова.

• Из федерального бюджета в 2021 году направят 60 млрд рублей на лекарства от орфанных болезней

  18 Сентября 2020 Елена Калиновская / Фармацевтический вестник

  В проекте федерального бюджета на 2021 год предусмотрено 60 млрд руб. на закупку лекарств для больных орфанными заболеваниями. В последующие два года сумма увеличится: в 2022 году – до 64 млрд руб., в 2023 году – до 68,6 млрд руб.

• Внесены изменения в регламент выдачи лицензии на фармацевтическую деятельность

  18 Сентября 2020 Новости GMP

  Минюст зарегистрировал 14 сентября 2020 г. (№ 59842) приказ Минздрава России, которым вносятся поправки в административный регламент выдачи лицензии на осуществление фармацевтической деятельности. Документ опубликован на портале publication.pravo.gov.ru. Изменения касаются подачи заявки в электронном виде на получение лицензии, а также возможности внесения исправлений в выданные документы.