Отраслевые новости

• ВОЗ поддержала включение препаратов для лечения COVID-19 в Патентный пул лекарственных средств

  09 Апреля 2020 Илья Дугин / Фармацевтический вестник

  Генеральный директор ВОЗ поддержал предложение Коста-Рики об отказе фармпроизводителей от патентных прав на тест-системы, лекарственные препараты и вакцины для диагностики, лечения и профилактики коронавирусной инфекции.

• Коммерческий рынок биодобавок в 2019 году: 323,7 млн упаковок на сумму 63,4 млрд рублей

  09 Апреля 2020 Новости GMP

  Осенью 2019 года на рынке БАД произошёл заметный подъём. Причём он был связан с возобновлением роста рынка в упаковках. В 2018 году рынок БАД стагнировал на протяжении всего года. Зимой и весной положительную динамику в стоимостном выражении обеспечивал только ценовой фактор. По данным аналитической компании DSM Group, в 2019 году ёмкость коммерческого рынка биодобавок составила 323,7 млн упаковок на сумму 63,4 млрд рублей. При сравнении с 2018 годом объём реализации вырос на 18,7% в стоимостном выражении и на 2,2% в натуральном объёме.

• Полный перечень диагностических тестов для выявления коронавируса в России на 3 апреля

  08 Апреля 2020 Елена Воронина, Анастасия Теслина / Фармацевтический вестник

  Росздравнадзор одобрил семь наборов диагностических тестов для выявления SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) и два набор для выявления вируса методом изотермической амплификации.

• FDA объявило о сертификации первой серологической тест-системы для диагностики COVID-19

  08 Апреля 2020 Илья Дугин / Фармацевтический вестник

  Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) объявило о сертификации новых тестов для диагностики коронавируса.

• Фармацевты попросили право на свободное перемещение во время карантина

  07 Апреля 2020 Руслан Мавлиханов / Фармацевтический вестник

  «Инфарма» попросила правительство не ограничивать сотрудников фармотрасли в передвижении по городу во время карантина. Ассоциация опасается, что сотрудники не смогут получить служебные удостоверения для выхода на работу.

• ФРП будет выдавать займы до 500 млн рублей под 1% производителям МИ для борьбы с коронавирусом

  07 Апреля 2020 Михаил Мыльников / Vademecum

  Фонд развития промышленности (ФРП) запустил программу займов с льготной ставкой 1% для предприятий, выпускающих медизделия и лекарства для борьбы с распространением коронавирусной инфекции. Объем займов составит от 50 млн до 500 млн рублей. Заявки будут рассматриваться в ускоренном режиме, софинансирования со стороны компаний не потребуется.

• Отечественная тест-система на антитела к коронавирусу выйдет на рынок в течение двух недель

  06 Апреля 2020 Михаил Мыльников / Vademecum

  Вице-премьер Татьяна Голикова сообщила о разработке российского теста на антитела к коронавирусу. Регистрация диагностической системы, которая позволит определить переболевших и оценить популяционный иммунитет, ожидается в середине апреля 2020 года, ее производством будет заниматься ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора.

• Импортеры АФИ в Россию в январе-феврале 2020 года резко нарастили свою активность

  06 Апреля 2020 Новости GMP

  За период январь-февраль 2020 г. в нашу страну было ввезено АФИ на сумму 22,6 млрд руб. (в ценах с учётом стоимости таможенной очистки, с НДС). Рублёвый показатель прироста относительно аналогичного периода 2019 г. составил 18,5%. Динамика сопровождалась заметным ростом натуральных объёмов импорта, более того, прирост в тоннах даже опережал наращивание денежного объёма, здесь фиксируем динамику на уровне 31%. 

• EMA полностью перейдет на электронные сертификаты во время эпидемии COVID-19

  03 Апреля 2020 Анастасия Теслина / Фармацевтический вестник

  EMA введет электронные сертификаты на препараты для медицинского и ветеринарного применения и не будет предоставлять бумажные варианты во время вспышки коронавируса, сообщается на сайте регулятора. Новый формат будет использоваться в отношении всех действующих и будущих требований.

• Минздрав рекомендовал изменить порядок проведения клинических исследований в России

  03 Апреля 2020 Елена Воронина / Фармацевтический вестник

  В связи с введением в РФ режима повышенной готовности и необходимостью ограничений социальных контактов Минздрав рекомендовал внести изменения в стандартные операционные процедуры клинических исследований. Письмо министра здравоохранения Михаила Мурашко размещено на официальном портале ведомства и Госреестре лекарственных средств.