Минздрав прорабатывает вопрос включения в стандарты препаратов off-label
10 Декабря 2020
Препараты off-label планируют включить в стандарты медицинской помощи, чтобы обеспечить доступность таких лекарств. Об этом на заседании экспертного совета по здравоохранению при Комитете Совета Федерации по социальной политике сказал советник министра здравоохранения России Сергей Глаголев.
В России одобрен препарат для лечения диффузной B-крупноклеточной лимфомы
09 Декабря 2020
Министерство здравоохранения РФ одобрило лекарственный препарат полатузумаб ведотин (торговое наименование Полайви®) компании «Рош» для применения в комбинации со стандартной терапией бендамустином и ритуксимабом (комбинация BR) у взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной (р/р) диффузной B-крупноклеточной лимфомой (ДBКЛ), которым не показана трансплантация гемопоэтических стволовых клеток. Регистрационное удостоверение выдано 24 ноября, информация об этом опубликована на портале Государственного реестра лекарственных средств.
Зарегистрирована предельная отпускная цена производителя на вакцину «Спутник V»
09 Декабря 2020
Минздрав России зарегистрировал предельную отпускную цену производителя на вакцину от коронавируса «Спутник V», она составила 1942 рубля за два компонента, сообщил помощник главы ведомства Алексей Кузнецов.
В ЕАЭС рассматривается вопрос ускоренной процедуры регистрации лекарств
08 Декабря 2020
В ЕАЭС прорабатывается вопрос о процедуре регистрации генерических лекарственных средств. Об этом на онлайн брифинге рассказала помощник Председателя Коллегии Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Ия Малкина, сообщает МИА «Казинформ».
Утвержден перечень перспективных технологий для заключения СПИК в фармпромышленности
08 Декабря 2020
Председатель Правительства Михаил Мишустин утвердил перечень современных технологий, на основании которого будут заключаться специальные инвестиционные контракты (СПИК). Решение позволит запустить новый механизм развития реального сектора экономики. Распоряжение Правительства РФ от 28 ноября 2020 года №3143-р опубликовано на сайте кабмина static.government.ru.
В России разработают и утвердят временные правила доставки вакцины от коронавируса
07 Декабря 2020
Председатель Правительства Михаил Мишустин дал неделю на разработку и утверждение временных санитарно-эпидемиологических правил, которые будут регламентировать вопросы доставки вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции. Срок исполнения поручения – 8 декабря.
Сравнение и анализ требований GDP Российской Федерации и ЕАЭС
07 Декабря 2020
В связи с переходом от национальных требований на требования ЕАЭС авторы статьи поставили себе цель сравнить один из основных национальных документов по хранению и транспортировке лекарственных средств: Приказ Минздрава России от 31.08.2016 No646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки ЛП для медицинского применения» (далее по тексту Приказ РФ) с Решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 No80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках ЕАЭС» (далее Правила ЕАЭС).
Предложены меры по повышению доступности клеточной терапии CAR-T в России
04 Декабря 2020
На площадке XI Всероссийского конгресса пациентов ключевым для обсуждения экспертов стал вопрос о повышении доступности для российских пациентов инновационных возможностей лечения злокачественных заболеваний, в частности CAR-T терапии.
Руководство ВОЗ по GMP для исследуемых лекарств будет пересмотрено
04 Декабря 2020
Для учета новых ситуаций, возникающих при производстве терапевтических средств против COVID-19, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) инициировала процесс пересмотра руководства по Надлежащей производственной практике (GMP) для экспериментальных, исследуемых лекарственных препаратов (Good manufacturing practices for investigational products), включая новые рекомендации по управлению рисками для качества. Обновление руководства проводится по запросу Службы инспекций Группы предварительной квалификации ВОЗ.
Вакцина от коронавируса Pfizer-BioNTech одобрена к применению в Великобритании
03 Декабря 2020
Агентство Великобритании по регулированию лекарственных средств и медицинской продукции (Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency — MHRA) 2 декабря 2020 года выдало временное разрешение на экстренное использование мРНК-вакцины от COVID-19 (BNT162b2), разработанной компаниями Pfizer-BioNTech.
10 октября - Всемирный день психического здоровья
10 Октября 2024
Игра «вдолгую»: эксперты компании «НоваМедика» на отраслевой конференции по маркетингу
10 Октября 2024
НоваМедика в рейтинге «ТОП-1000 российских менеджеров 2024»
28 Сентября 2024
ЕЭК проведет секторальный анализ рынков фармацевтики и косметики
25 Октября 2024
Глаголев: «В 2023 году в РФ зарегистрировали 56 препаратов для лечения ССЗ»
25 Октября 2024
24 Октября 2024
Для ликвидации полиомиелита требуются дополнительные инвестиции и время
23 Октября 2024