Утвержден перечень перспективных технологий для заключения СПИК в фармпромышленности

Председатель Правительства Михаил Мишустин утвердил перечень современных технологий, на основании которого будут заключаться специальные инвестиционные контракты (СПИК). Решение позволит запустить новый механизм развития реального сектора экономики. Распоряжение Правительства РФ от 28 ноября 2020 года №3143-р опубликовано на сайте кабмина static.government.ru.

В список попало более 600 перспективных технологий из различных отраслей, в их числе химическая и фармацевтическая промышленности, где речь идёт о производстве новых лекарств и фармсубстанций, аналогов которым на территории России не существует. В частности, речь идет о технологии:

• производства тканей медицинского назначения. Разрабатываемые ткани должны иметь возможность применяться в качестве носителя лекарственных препаратов и иметь функцию дозированного высвобождения лекарственных средств;
• получения биологически активных субстратов, включающая концентрирование, деменерализацию, диафильтрацию, лиофилизацию и жидкостную хромотографию на ионообменных смолах. Проект предусматривает создание промышленного наукоемкого инновационного производства субстратов для фармацевтической промышленности (продукции на основе лактоферрина);
• получения циннамил хлорида, основанной на реакции коричного спирта с хлорирующим агентом в слабощелочной среде. Продукт с содержанием основного вещества >99% в России не производится, для синтеза лекарственного препарата нафтифина импортируется. Кроме того, данная технологическая линия позволяет получать вторую фармацевтическую субстанцию — коричный спирт;
• малотоннажного производства линейки синтетических биоразлагаемых полимеров PLA, PLGA для систем доставки фармацевтических субстанций;
• производства альдегидных растворов на основе концентрированного формалина и метанола, а также формалина металлооксидным методом путем разбавления/смешения требуемых компонентов состава с концентрацией 37%;
• производства эпихлоргидрина из глицерина, получаемого из растительного сырья;
• биотехнологического производства ферментных препаратов для изготовления средств бытовой химии и применения в пищевой промышленности;
• инновационного синтеза фармакологически активной субстанции с антимикобактериальной активностью. Использование достижений комбинаторного синтеза способствуют снижению применения токсических растворителей и замену их на более фармакологически безвредные;
• гибкой производственной системы получения генно-терапевтических продуктов. Принцип технологии состоит в получении и выращивании культур клеточных линий — субстрата для наработки лекарственного средства на основе адено-ассоциированных частиц, полученную по технологии рекомбинантного ДНК, с генами, кодирующими терапевтические белки;
• гибкой системы производства биомедицинских клеточных продуктов с использованием изоляторных технологий. Производственная система представляет собой перенастраиваемую в зависимости от вида продукции линию, расположенную в «чистых» помещениях и включающую комплекс компьютеризированных машин, составляющих 2 основных блока;
• создания и производства профилактических вакцин против полиомиелита (инактивированных) на основе штаммов Сэбин, в том числе комбинированных многокомпонентных;
• биосинтеза биологически активных олигопептидов и создание на их основе биотехнологий получения активных фармацевтических субстанций, предназначенных для приготовления готовых лекарственных форм;
• гибкой производственной системы получения активных фармсубстанций методом рекомбинантной ДНК;
• гибкой производственной системы получения жидких и лиофилизированных лекарственных препаратов. Производственная линия представляет собой компьютеризированную систему, позволяющей перенастраивать технологическое оборудование в зависимости от вида продукции. Для обеспечения асептических условия и соблюдения требований используется комплекс инженерно-технического, автоматизированного и компьютеризированного оборудования, включающего 4 основных блока;
• производства готовой лекарственной формы ингибиторов протеинкиназ типа RAF (BRAF V600E, K, D), митогенактивируемых (MEK1 и 2), серинтреониновой mTOR, циклинзависимых CDK4 и 6, Янус-ассоциированных протеинкиназ (JAK 1 и 2) и стимулятора гемопоэза группы агонистов рецептора тромбопоэтина (аТПОр);
• производство биопрепаратов с использованием рекомбинантной ДНК (препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта);
• производства инсулинов (технологическая платформа по разработке и производству лекарственных средств из гибридного белка E.coli);
• производства нового лекарственного средства «Кардиоплегический раствор Бокерия-Болдырева», собственной разработки для защиты клетки сердечной мышцы от ишемического повреждения во время операции на открытом сердце;
• производства 3-метил8- пиперазино7-(тиетанил-3)-1-этилксантина гидрохлорида, проявляющего антиагрегационную и дезагрегационную активность;
• производства фармацевтической субстанции GRS и инновационного антитромботического лекарственного препарата GRS;
• производства первого российского дженерика — препарата Дидрогестерон;
• производства фармацевтической субстанции и инновационного противовирусного лекарственного препарата Камфецин;
• CAR-Т (Т-клетка химерного антигенного рецептора) терапии злокачественных опухолей;
• создания универсальной платформы для получения препаратов адаптивной иммунотерапии тяжелых форм онкогематологических заболеваний на основе генетически модифицированных лимфоцитов;
• производства фармацевтической субстанции и инновационного противовоспалительного лекарственного препарата ИМЛ;
• производства фармацевтической субстанции и инновационного лекарственного препарата анальгетика PAV;
• разработки препаратов для лечения судорожного синдрома и симптомов интоксикации острых отравлений веществами с антихолинэстеразной активностью;
• производства фармацевтической субстанции DIOL и инновационного лекарственного препарата Проттремин для лечения болезни Паркинсона;
• производства вакцины для профилактики ротавирусной инфекции и против
  ветряной оспы;
• производства противоопухолевой композиции комплексного действия на протеасомы;
• разработки и производства устройств, используемых в условиях ограниченных ресурсов для быстрой, простой, надежной и специфичной диагностики заболеваний, с помощью выявления малых количеств клеточных и молекулярных биомаркеров в целях обеспечения персонализированного лечения;
• производства радиофармацевтических препаратов для диагностических и лечебных целей с созданием и реализацией модели «Ядерная аптека» и др.

Компании, планирующие инвестпроекты в указанных областях, смогут заключить с государством контракт, который предусматривает запуск серийного производства современной конкурентоспособной продукции.

Государство со своей стороны гарантирует такому инвестору стабильные условия хозяйственной деятельности. Кроме того, компания, участвующая в СПИК, может рассчитывать на налоговые льготы, преференции при проведении госзакупок и аренде земельных участков.

Контракты заключаются на срок до 15 лет, если вложения в проект не превышают 50 млрд рублей. При большей сумме период действия соглашения может быть увеличен до 20 лет.

По мнению Правительства, принятое решение обеспечит приток инвестиций в промышленное производство и будет способствовать росту конкурентоспособности российской экономики.

Источник