NovaMedica unterzeichnet Vertriebsvereinbarung mit Aptalis Pharma zur Entwicklung und Vermarktung von Magen-Darm-Pharmazeutika in Russland

06 December 2013

PHARMA-ZEITUNG.DE

(05.12.2013, PHARMA-ZEITUNG.DE) MOSKAU - Das russische Pharmaunternehmen NovaMedica LLC hat eine Partnerschaftsvereinbarung mit dem führenden Hersteller von Spezialpharmazeutika, Aptalis Pharma, unterzeichnet, um innovative und wirksame Behandlungsoptionen für einen bislang ungedeckten medizinischen Bedarf bereitzustellen und drei der neuartigen gastrointestinalen Pharmaprodukte von Aptalis Pharma zu entwickeln und in Russland zu vermarkten.

Eines dieser Medikamente, Pylera®, ist für die Abtötung von Helicobacter Pylori bei Patienten mit Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür in Europa und den USA angezeigt. In klinischen Studien wurde die überragende Wirksamkeit des Produkts im Vergleich zur Dreifachbehandlung mit Omeprazol, Amoxicillin und Clarithromycin zur Bekämpfung der H.-Pylori-Infektion nachgewiesen. Die einzigartige patentierte 3-in-1-Kapseltechnologie vereinfacht die herkömmliche Mehrfachbehandlung und trägt zu einer höheren Therapietreue der Patienten bei.

Lacteol®, ein Produkt, das aus einem besonderen Stamm des Lactobacillus LBmenschlichen Ursprungs gewonnen wird, wird weithin für Erwachsene, Kinder und Kleinkinder mit Diarrhö eingesetzt. Das in praktischen Briefchen erhältliche Lacteol wird von Millionen von Patienten angewendet und in mehr als 40 Ländern vermarktet.

Panzytrat® ist eine Formulierung von Pankreasenzymen, die bei Verdauungsstörungen infolge einer exokrinen Pankreasinsuffizienz angezeigt ist, z. B. im Kontext einer zystischen Fibrose, einer chronischen Pankreatitis, einer umfangreichen Pankreasresektion oder einer Magenresektion. Eine neue Formulierung mikronisierter beschichteter Mikrotabletten gewährleistet die Freisetzung der Enzyme im Zwölffingerdarm beim idealen pH-Wert. Die große Auswahl an unterschiedlichen Formaten erlaubt eine präzise Dosierung für Kinder und Kleinkinder.

Im Rahmen des Vertrages wird NovaMedica die Erfüllung sämtlicher Bedingungen für die Zulassung dieser Produkte auf dem russischen Markt anstreben. Bei Erteilung der Marktzulassung werden die Pharmaprodukte von Aptalis voraussichtlich ab 2014 oder 2015 im Handel erhältlich sein.

„Magen-Darm-Erkrankungen zählen zu den häufigsten und gesellschaftlich relevantesten medizinischen Herausforderungen in Russland. Durch die strategische Partnerschaft mit Aptalis wird eine wichtige Voraussetzung geschaffen, um Ärzten und Patienten neue Behandlungsoptionen für diesen bedeutenden Therapiebereich anbieten zu können“, so Fabrice Egros, COO bei NovaMedica. „Alle bewährten Therapeutika von Aptalis besitzen Eigenschaften, die auf dem russischen Markt bisher nicht verfügbar waren. Panzytrat und Lacteol sind für alle Altersgruppen geeignet – auch für Kinder –, während Pylera erst ab einem Alter von 9 Jahren angezeigt ist. Dank dieser neuen Partnerschaft wird NovaMedica umfangreiche Markterfahrungen gewinnen und unsere langfristige Strategie umsetzen.“

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NovaMedica ist ein russisches Pharmaunternehmen, das 2012 von der DRI Holdings Limited gegründet wurde, einem Portfoliounternehmen von Domain Associates LLC, und der russischen Investmentgesellschaft RUSNANO, die politische Zielsetzungen für die Hochtechnologiebranchen verwirklicht. Die Strategie des Unternehmens zielt auf die Schaffung russischer Produktionsstandorte für eine breite Palette an neuen Medikamenten und Technologien, einschließlich der Prüfungs- und Zulassungsverfahren sowie des Aufbaus innovativer GMP-konformer Produktionsstätten. www.novamedica.com

Aptalis Pharma ist ein führender privater Hersteller von Spezialpharmazeutika, der innovative effiziente Therapien für Bereiche mit bislang ungedecktem medizinischem Bedarf wie Mukoviszidose und Magen-Darm-Erkrankungen entwickelt. Aptalis unterhält Produktions- und Handelsstandorte in den USA, der Europäischen Union und Kanada. Derzeit vermarktet das Unternehmen weltweit mehr als 40 Produkte und Dosierungsstärken auf dem Gebiet der Gastroenterologie, mehrere davon in führenden Marktpositionen. Darüber hinaus formuliert und entwickelt Aptalis für das eigene und andere Unternehmen verbesserte pharmazeutische und biopharmazeutische Produkte auf der Basis seiner proprietären Technologieplattformen wie die Verbesserung der Bioverfügbarkeit von schwer löslichen Wirkstoffen, kundenspezifische Freisetzungsprofile sowie geschmacksmaskierende und oral auflösende Tablettenformulierungen (ODT). www.aptalispharma.com.

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