23 Октября 2023
Совет Евразийского экономического союза актуализировал Правила регистрации и экспертизы лекарств в ЕАЭС с учетом опыта их правоприменения по процедуре приведения регистрационного досье лекарственного препарата в соответствие с требованиями Союза и регистрации лекарственных препаратов. Об этом сообщает пресс-служба ЕЭК.
Скорректированы правила выдачи бессрочных регистрационных удостоверений лекарств в рамках соответствующей процедуры.
Установлены дополнительные меры безопасности применения лекарственных препаратов, которые могут вводиться по запросу уполномоченного органа.
Исключено дублирование представляемых документов в рамках регистрации и в рамках контрольных и инспекционных процедур при оценке производства и качества клинических исследований при проведении инспекций.
Принятое решение позволит оптимизировать административные процедуры, связанные с приведением регистрационного досье лекарственных средств в соответствие с требованиями ЕАЭС. В конечном итоге это поможет обеспечить доступность лекарств для населения.
PrintНоваМедика в рейтинге «ТОП-1000 российских менеджеров 2024»
28 Сентября 2024
21 сентября - Всемирный день борьбы с болезнью Альцгеймера
20 Сентября 2024
06 Сентября 2024
Евразийская Академия надлежащих практик анонсировала возможность обучения в лабораторной среде
03 Октября 2024
В НМИЦ им. Блохина установили комплекс для CAR-T-терапии у детей
03 Октября 2024
ЕК одобрила первый комбинированный ЛП от легочной артериальной гипертензии
03 Октября 2024
Госдума разрабатывает планы сотрудничества с африканскими странами в сфере фармацевтики
02 Октября 2024