НоваМедика представила опыт компании в совершенствовании систем качества фармпредприятий на IX Всероссийской GMP-конференции

В конце августа в Уфе состоялась IX Всероссийская GMP-конференция. Мероприятие признано самым масштабным событием фармацевтической отрасли в области развития надлежащих производственных практик. Эксперты компании «НоваМедика» поделились опытом управления целостностью данных, что высоко оценили участники за актуальность и практическую ценность.

IX Всероссийская GMP-конференция при поддержке Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» собрала более 350 экспертов в области систем менеджмента качества и надлежащих производственных практик, представителей органов государственной власти, профессиональных объединений и сообществ, руководителей и специалистов фармацевтических производств из 25 стран.

Деловая программа конференции в 2024 году включала вопросы развития и совершенствования регуляторной системы фармацевтической отрасли, расширения внутреннего производства, в частности, инновационных лекарственных препаратов для обеспечения лекарственной безопасности страны.

Участники мероприятия обсудили перспективы для производителей лекарственных препаратов на рынке стран-членов ЕАЭС, особенности выхода на рынки других стран – взгляд со стороны регулятора и производителя, роль сближения регуляторных требований разных стран для развития экспортного потенциала.

Особый интерес специалистов вызвали интерактивные секции для обмена опытом отечественных и зарубежных производителей лекарственных средств в области реализации на практике и поддержании корпоративной культуры качества, обеспечения целостности данных.

Уникальный формат интерактивного образовательного интенсива «Актуальные аспекты внутреннего GMP-аудита на фармацевтических предприятиях», организованного Евразийской Академией надлежащих практик, собрал аудиторию более 170 специалистов. Необходимо отметить, что мероприятие проводилось с использованием новейших образовательных технологий, включая искусственный интеллект.

Именно в таком живом формате директор по качеству ООО «НоваМедика» Екатерина РАСТОЛЬЦЕВА представила участникам доклад «Управление целостностью данных для лабораторного оборудования». Тема является актуальной для отрасли, поскольку соблюдение требований целостности данных на фармацевтическом предприятии напрямую влияет на качество и безопасность лекарственных средств. При инспектировании фармацевтических производств регулятор уделяет большое внимание соблюдению требований Руководства ЕАЭС по целостности данных.

Проверка соответствия требованиям ЕАЭС может быть осуществлена на предприятии на рутинной основе в рамках процедуры самоинспекции. В докладе Екатерины РАСТОЛЬЦЕВОЙ были рассмотрены наиболее часто встречающиеся несоответствия по целостности данных в лабораториях контроля качества, предложены способы решения типовых проблем и разработки эффективных корректирующих и предупреждающих действий.

Участники конференции отметили актуальность деловой программы и высокий уровень участников образовательного интенсива, организованного Евразийской Академией Надлежащих Практик.

«Благодарю организаторов за высокую оценку опыта НоваМедики и возможность представить коллегам результаты работы в области качества. Формат сессии позволил вовлечь аудиторию в активный диалог с экспертами, задать вопросы и обсудить важные темы соотвествия GMP. Использование искусственного интеллекта в образовательных целях – перспективное направление развития и шаг к повышению эффективности образовательных программ», - отметила Екатерина Растольцева.

Она поделилась своим мнением об участии в GMP-конференции в эксклюзивном интервью организаторам мероприятия. Екатерина рассказала о том, какой реальный производственный кейс НоваМедики был представлен на конференции. Она ответила на вопросы об эффективности такой формы общения со специалистами, как интерактивный интенсив с использованием искусственного интеллекта, об использовании учебного аудита по качеству в практике компании, рассказала о сотрудничестве с Евразийской Академией надлежащих практик.