Закон о применении зарегистрированных в ЕАЭС фармсубстанций вступит в силу 4 августа

Президент РФ Владимир Путин принял поправки к № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», которые вносятся в статью 45 (вступают в действие с 4 августа 2023 года). В частности, вносится изменение, устанавливающее, что при производстве лекарств могут использоваться не только те фармсубстанции, сведения о которых содержатся в ГРЛС, но и те, что перечислены в едином реестре зарегистрированных ЛС Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Аналогичное регулирование предусматривается и в отношении ветеринарных препаратов. Нормы носят технический характер и обеспечивают приведение положений закона в соответствие с решениями Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 78 «О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» и от 3 ноября 2016 года № 84 «О порядках формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств».

В начале апреля 2023 года нововведения были приняты Госдумой в первом чтении, 12 июля – в третьем, а 19 июля закон одобрил Совет Федерации.

Источник