Завершен первый этап КИ нового российского препарата против рака

Институт химической биологии и фундаментальной медицины (ИХБФМ) СО РАН сообщил об успешном завершении первой фазы клинических исследований отечественного противоопухолевого препарата VV-GMCSF-Lact. Они подтвердили безопасность препарата и его эффективность в борьбе с опухолями молочной железы, пишет ТАСС.

По данным исследования, у 55% пациенток с терминальной стадией рака молочной железы зафиксировано уменьшение размеров опухоли и стабилизация патологического процесса. Заведующий лабораторией биотехнологии ИХБФМ СО РАН Владимир Рихтер подтвердил эффективность препарата и готовность к переходу ко второй фазе испытаний.

Препарат разработан на основе рекомбинантного штамма вируса осповакцины. Из генома вируса удалены участки, ответственные за вирулентность, и внедрены гены, усиливающие онколитическую активность. Впервые применен ген, кодирующий белок-киллер раковых клеток.

Модифицированный вирус избирательно поражает раковые клетки и стимулирует противоопухолевый иммунитет организма. После проникновения в раковые клетки вирус активирует собственную иммунную систему пациента для борьбы с опухолью.

Первая фаза включала:

1. Однократное введение препарата.
2. Многократное введение препарата.
3. Четырехкратное введение максимально допустимой дозы с недельным интервалом.

Исследования подтвердили отсутствие токсичности и наличие положительного терапевтического эффекта. Клинические испытания препарата начались в России в 2022 году.

Разработчиками препарата выступили ИХБФМ СО РАН, центр «Вектор» Роспотребнадзора и ООО «Онкостар» (резидент «Сколково»).

Источник