04 Августа 2023
Производителям разрешили использовать при производстве лекарственных средств фармсубстанции из реестра ЕАЭС. Изменения внесли в статью 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Российским производителям при производстве лекарств позволят использовать фармсубстанции, которые входят в реестр ЕАЭС. Соответствующий Федеральный закон № 341-ФЗ от 24.07.2023 опубликован на портале правовой информации. В начале апреля 2022 года документ был внесен в Госдуму, а в апреле этого года депутаты рассмотрели его в первом чтении.
Изменения внесли в статью 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». В пояснительной записке к документу говорилось, что по действующим нормам при производстве лекарств используются фармсубстанции из госреестра. Документ с изменениями разрешает использовать их из единого реестра зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС.
Документ носит технический характер и призван привести в соответствие положения Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» со вступившими в силу решениями Совета ЕЭК № 78 «О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» и № 84 «О порядках формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств».
PrintГранд финал – от настоящего гранда неврологии!
09 Ноября 2023
Адвокатско-фармацевтический батл — в поисках идеальной терапии мигрени
09 Ноября 2023
01 Ноября 2023
«Кругу добра» выделят 33 млрд рублей на расширение перечня заболеваний
29 Ноября 2023
Российские онкоурологи выделили фармкомпании, которые проводят наиболее значимые исследования
29 Ноября 2023
ВОЗ включила антибиотикорезистентность в число 10 глобальных угроз миру
28 Ноября 2023
28 Ноября 2023