Учет и контроль объектов фармпроизводства будут вестись в специальной системе

Премьер-министр РФ Михаил Мишустин подписал постановление, которым вносятся изменения в Положение о лицензировании производства лекарств. С 1 марта 2024 года, когда поправки вступят в силу, Минпромторг получит возможность вести учет и контроль производственных объектов фармацевтического профиля в упрощенной форме – с помощью платформы Минцифры «Типовое облачное решение по автоматизации контрольной (надзорной) деятельности» (ТОР КНД).

Сейчас Минпромторг обходится данными, полученными от других ведомств и из общего доступа. С помощью ТОР КНД ведомство будет составлять план проведения профилактических мероприятий на объектах и вести учет полученных сведений, в том числе об устранении последствий выявленных нарушений.

В феврале 2023 года Минпромторг предложил изменить регламент выдачи документа, подтверждающего, что производство лекарства прошло в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики.

Источник