10 Апреля 2023
Минздрав РФ опубликовал проект поправок в Постановление Правительства РФ № 1771 от 31 октября 2020 года, которое утвердило особенности регулирования цен на лекарства из перечня ЖНВЛП в случае риска дефектуры. Проект подготовлен Минздравом по итогам совещания у заместителя руководителя аппарата правительства Ольги Кривонос, прошедшего в декабре 2022 года, указывается в пояснительной записке.
Минздрав предлагает установить срок действия заключения о дефектуре или риске ее возникновения Росздравнадзора в течение трех месяцев, на данный момент такой срок отсутствует. В связи с установлением трехмесячного срока в постановление планируется добавить еще одно изменение. Если производитель получил отказ из-за того, что подал неполные сведения или нарушил сроки размещения документов в личном кабинете, то после устранения причин отказа он может вновь подать заявление на основании действующего заключения Росздравнадзора.
Кроме того, Минздрав будет оповещать заявителя о направлении документов в ФАС и о решении антимонопольного органа. В случае, если ФАС потребуются дополнительные документы от производителя, он сможет подать их в электронном виде.
Также изменены формулы индекса отклонения поступления лекарственного препарата в гражданский оборот и индекса обеспечения потребности в лекарственном препарате. Они необходимы для определения риска дефектуры, если нет сведений о потребности в лекарстве.
Как поясняет «ФВ», сейчас при расчете индекса отклонения требуется три показателя:
В проекте фигурируют только два показателя:
При расчете индекса потребления количество показателей, напротив, выросло. Сейчас требуется три показателя:
Проект предлагает четыре показателя:
Поправки внесены также в приложение 3, касающееся информации о наличии препарата в клинических рекомендациях и стандартах оказания медпомощи. Уточняется, что информация о возможности замены представляется на основании сведений перечня взаимозаменяемых лекарств, размещенного на портале ГРЛС.
Ранее ФАС подняла вопрос о пересмотре формата перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В частности, предлагается поменять способ упорядочивания информации: формирование и ведение списка должны осуществляться по агрегированным по способу применения и введения группам лекарственных форм.
10 октября - Всемирный день психического здоровья
10 Октября 2024
Игра «вдолгую»: эксперты компании «НоваМедика» на отраслевой конференции по маркетингу
10 Октября 2024
НоваМедика в рейтинге «ТОП-1000 российских менеджеров 2024»
28 Сентября 2024
БРИКС усиливает сотрудничество в разработке вакцин и ядерной медицине
29 Октября 2024
ФАС и Минздрав разъяснили порядок определения НМЦК при закупках препаратов
29 Октября 2024
Завершен первый этап КИ нового российского препарата против рака
28 Октября 2024
Петербургский химфармуниверситет начнет выпуск собственных лекарств
28 Октября 2024