Утверждена дорожная карта по переходу на регистрацию медизделий согласно праву ЕАЭС

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердил план мероприятий (дорожную карту) по переходу на регистрацию медицинских изделий согласно праву Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Об этом сообщили в пресс-службе ЕЭК.

«Дорожная карта позволяет учесть все вопросы, выявленные в работе общего рынка медицинских изделий с 1 января 2022 года, и включает мероприятия уполномоченных органов стран союза, а также совместные мероприятия с Евразийской экономической комиссией», – говорится в сообщении.

В мероприятия уполномоченных органов по развитию испытательной базы входят:

• постоянный анализ проблемных вопросов работы испытательных лабораторий (центров);
• подготовка предложений по мерам поддержки деятельности испытательных лабораторий (центров) и медицинских организаций (баз клинических испытаний);
• необходимая подготовка экспертов и инспекторов к работе по правилам cоюза.

К совместным мероприятиям с комиссией относятся:

• обеспечение стабильного информационного взаимодействия в рамках cоюза в сфере обращения медицинских изделий;
• дальнейшая оптимизация процедуры регистрации медицинских изделий.

По словам министра по техническому регулированию ЕЭК Виктора Назаренко, по плану основная часть мероприятий должна завершиться к концу 2023 года. Это позволит обеспечить безусловный переход на регистрацию медизделий по правилам союза после истечения переходного периода соглашения с учетом его планируемого продления до конца 2025 года.

Перечень фармтоваров для первоочередного таможенного оформления ранее утвердил Совет ЕЭК.

Источник