Росздравнадзор разработал процедуру хранения и перевозки вакцины против COVID-19

Росздравнадзор разработал типовой образец стандартной операционной процедуры по хранению и транспортированию вакцины против COVID-19. Дистрибьютор может доработать процедуру с учетом особенностей обращения таких препаратов на отдельно взятом аптечном складе.

Росздравнадзор подготовил для организаций оптовой торговли лекарствами типовой образец стандартной операционной процедуры по хранению и перевозке (транспортированию) иммунобиологического лекарственного препарата (ИЛП) — вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19.

Право работы с вакциной имеют сотрудники, допущенные руководителем организации.

Для обеспечения надлежащего хранения вакцины используются следующие виды оборудования:

• оборудование для хранения ИЛП:
• холодильные камеры (комнаты);
• морозильные камеры (морозильники);
• оборудование для транспортирования ИЛП:
• специальные авторефрижераторы;
• термоконтейнеры;
• медицинские сумки-холодильники;
• хладоэлементы;
• термоиндикаторы (терморегистраторы);
• оборудование для мониторинга температурного режима хранения и регистрации отклонений температурного режима при хранении и транспортировке ИЛП:
• терморегистраторы;
• термометры;
• термоиндикаторы;
• и другое (упаковочные материалы и т.д.).

В письме Росздравнадзора указано, что организация оптовой торговли лекарствами может доработать эту операционную процедуру с учетом особенностей обращения иммунобиологического лекарственного препарата конкретно на отдельно взятом аптечном складе.

В России сейчас официально зарегистрированы две вакцины для профилактики коронавирусной инфекции. О регистрации первой вакцины «Гам-КОВИД-Вак» президент Владимир Путин объявил 11 августа. Эта двухкомпонентная вакцина на основе аденовируса человека разработана Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи. 13 октября Минздрав выдал регистрационное удостоверение вакцине «ЭпиВакКорона». Разработчиком препарата является ГНЦ «Вектор». 11 ноября Путин анонсировал скорую регистрацию третьей вакцины от коронавируса. Он не уточнил, о какой именно вакцине идет речь.

Источник