01 Октября 2020
Минздрав зарегистрировал балоксавир — новый препарат для лечения гриппа, разработанный японской компанией Shionogi. Это первое противовирусное средство, одобренное в мире за последние почти 20 лет.
Минздрав зарегистрировал лекарственный препарат «Ксофлюза» (МНН: балоксавир марбоксил), предназначенный для лечения гриппа. Дата регистрации – 10 сентября 2020 года, следует из информации Государственного реестра лекарственных средств. Этот препарат обладает новым механизмом действия.
По данным реестра, держатель регистрационного удостоверения препарата – «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд» (Швейцария), которая подала заявление на государственную регистрацию 30 сентября 2019 года. Стадии производства базируются на четырех площадках в Швейцарии, Японии и США, производитель готовой лекарственной формы – «Шионоги Фарма Ко., Лтд».
Препарат рецептурный, доступен в двух дозировках — таблетки 20 и 40 мг. Показан для лечения гриппа у пациентов 12 лет и старше в первые 48 часов после возникновения симптомов гриппа. Беременным препарат применять не рекомендуется, так как соответствующие исследования безопасности не проводились, указывается в инструкции по применению.
Отмечается, что по механизму действия балоксавир воздействует на кэп-зависимую эндонуклеазу, специфичную для вируса гриппа, и тем самым подавляет его репликацию.
Препарат был одобрен в 2018 году в Японии и затем в США. Тогда глава FDA отметил, это первое за почти 20 лет противовирусное средство с новым механизмом действия, получившее одобрение.
Print10 октября - Всемирный день психического здоровья
10 Октября 2024
Игра «вдолгую»: эксперты компании «НоваМедика» на отраслевой конференции по маркетингу
10 Октября 2024
НоваМедика в рейтинге «ТОП-1000 российских менеджеров 2024»
28 Сентября 2024
БРИКС усиливает сотрудничество в разработке вакцин и ядерной медицине
29 Октября 2024
ФАС и Минздрав разъяснили порядок определения НМЦК при закупках препаратов
29 Октября 2024
Завершен первый этап КИ нового российского препарата против рака
28 Октября 2024
Петербургский химфармуниверситет начнет выпуск собственных лекарств
28 Октября 2024