10 Июня 2020
Минздрав зарегистрировал левилимаб для пациентов с тяжелый течением COVID-19. Это уже второй препарат, получивший регистрацию в рамках специальных условий обращения лекарственных средств в чрезвычайной ситуации.
Левилимаб разработала компания «Биокад», препарат выпускается под торговым наименованием «Илсира», сообщает Минздрав. Препарат показан пациентам, у которых развивается так называемый цитокиновый шторм – избыточная воспалительная реакция организма на внедрение вируса, которая приводит к повреждению тканей и органов, в частности легочной ткани, к тяжелому течению инфекции с возможным летальным исходом.
Препарат зарегистрирован по ускоренной процедуре, предусмотренной Постановлением Правительства РФ № 441 от 03.04.2020. Документ регулирует особенности обращения лекарственных средств в условиях угрозы возникновения и ликвидации ЧС.
Разрешение на клинические исследования на левилимаб «Биокад» получил 12 мая 2020 года. Регистрация действует с 5 июня по 1 января 2021 года. Согласно данным ГРЛС, препарат может быть использован только в стационарах и подлежит обязательному посерийному выборочному контролю качества. Данные о каждом его применении необходимо заносить Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения.
Как сообщал «ФВ», первый препарат, применяемый при COVID-19, одобрен Минздравом 29 мая. Это фавипиравир компании «Кромис», совместного предприятия Российского фонда прямых инвестиций и «ХимРар», который выпускается под торговым наименованием «Авифавир».
Применение препарата разрешено по единственному показанию ‒ лечение новой коронавирусной инфекции. Назначение фавипиравира допускается только у взрослых.
Лекарство обладает тератогенным действием, вызывая нарушение эмбрионального развития. Применение «Авифавира» возможно только при отрицательном тесте на беременность у женщин, при условии использования эффективного метода контрацепции в течение месяца после окончания приема для женщин и 3 месяцев для мужчин.
Print10 октября - Всемирный день психического здоровья
10 Октября 2024
Игра «вдолгую»: эксперты компании «НоваМедика» на отраслевой конференции по маркетингу
10 Октября 2024
НоваМедика в рейтинге «ТОП-1000 российских менеджеров 2024»
28 Сентября 2024
БРИКС усиливает сотрудничество в разработке вакцин и ядерной медицине
29 Октября 2024
ФАС и Минздрав разъяснили порядок определения НМЦК при закупках препаратов
29 Октября 2024
Завершен первый этап КИ нового российского препарата против рака
28 Октября 2024
Петербургский химфармуниверситет начнет выпуск собственных лекарств
28 Октября 2024