24 Апреля 2020
Минздрав одобрил российский препарат «Пролголимаб» для лечения метастатической меланомы. Средство относится к группе ингибиторов PD-1.
20 апреля Минздрав одобрил применение первого российского ингибитора PD-1 пролголимаба («Фортека») для терапии метастатической меланомы. Лекарственное средство производит биотехнологическая компания BIOCAD.
Механизм действия пролголимаба, как и других представителей этой группы препаратов, заключается в восстановлении нормального иммунного ответа на опухолевые клетки. Это позволяет Т-лимфоцитам распознавать и уничтожать злокачественные образования.
Решение об одобрении этого препарата было принято по результатам клинического исследования, представленного компанией BIOCAD в 2019 году. В исследование MIRACULUM включили 126 пациентов с неоперабельной меланомой кожи из России и Белоруссии. Полный или частичный ответ на терапию наблюдался у 48% пациентов, которые получали пролголимаб раз в две недели в качестве первой линии терапии.
У большинства ответивших на терапию пациентов ответ сохранялся на протяжении всего срока наблюдения. 12-месячная выживаемость без прогрессирования в этой группе составила 44,6%, общая выживаемость — 71,8%. Исследование показало, что у препарата благоприятный профиль безопасности, нежелательные явления привели к отмене терапии в 3,2% случаев.
Как отметил представитель BIOCAD, клинические исследования препарата для лечения рака шейки матки и немелкоклеточного рака легкого сейчас проводятся в Евросоюзе и Китае.
Print10 октября - Всемирный день психического здоровья
10 Октября 2024
Игра «вдолгую»: эксперты компании «НоваМедика» на отраслевой конференции по маркетингу
10 Октября 2024
НоваМедика в рейтинге «ТОП-1000 российских менеджеров 2024»
28 Сентября 2024
БРИКС усиливает сотрудничество в разработке вакцин и ядерной медицине
29 Октября 2024
ФАС и Минздрав разъяснили порядок определения НМЦК при закупках препаратов
29 Октября 2024
Завершен первый этап КИ нового российского препарата против рака
28 Октября 2024
Петербургский химфармуниверситет начнет выпуск собственных лекарств
28 Октября 2024