24 Апреля 2020
Минздрав одобрил российский препарат «Пролголимаб» для лечения метастатической меланомы. Средство относится к группе ингибиторов PD-1.
20 апреля Минздрав одобрил применение первого российского ингибитора PD-1 пролголимаба («Фортека») для терапии метастатической меланомы. Лекарственное средство производит биотехнологическая компания BIOCAD.
Механизм действия пролголимаба, как и других представителей этой группы препаратов, заключается в восстановлении нормального иммунного ответа на опухолевые клетки. Это позволяет Т-лимфоцитам распознавать и уничтожать злокачественные образования.
Решение об одобрении этого препарата было принято по результатам клинического исследования, представленного компанией BIOCAD в 2019 году. В исследование MIRACULUM включили 126 пациентов с неоперабельной меланомой кожи из России и Белоруссии. Полный или частичный ответ на терапию наблюдался у 48% пациентов, которые получали пролголимаб раз в две недели в качестве первой линии терапии.
У большинства ответивших на терапию пациентов ответ сохранялся на протяжении всего срока наблюдения. 12-месячная выживаемость без прогрессирования в этой группе составила 44,6%, общая выживаемость — 71,8%. Исследование показало, что у препарата благоприятный профиль безопасности, нежелательные явления привели к отмене терапии в 3,2% случаев.
Как отметил представитель BIOCAD, клинические исследования препарата для лечения рака шейки матки и немелкоклеточного рака легкого сейчас проводятся в Евросоюзе и Китае.
Print10 октября - Всемирный день психического здоровья
10 Октября 2024
Игра «вдолгую»: эксперты компании «НоваМедика» на отраслевой конференции по маркетингу
10 Октября 2024
НоваМедика в рейтинге «ТОП-1000 российских менеджеров 2024»
28 Сентября 2024
ЕЭК проведет секторальный анализ рынков фармацевтики и косметики
25 Октября 2024
Глаголев: «В 2023 году в РФ зарегистрировали 56 препаратов для лечения ССЗ»
25 Октября 2024
24 Октября 2024
Для ликвидации полиомиелита требуются дополнительные инвестиции и время
23 Октября 2024