Минпромторг предложил изменить правила регистрации цен на лекарства из перечня ЖНВЛП

Минпромторг предложил изменить правила перегистрации цен на ЖНВЛП в 2019 — 2020 годах. Иначе, на рынке может возникнуть дефицит важнейших лекарств, предупреждают в ведомстве.

Минпромторг неоднократно направлял в правительство предложения по корректировке действующих правил регистрации и перерегистрации цен на лекарства, сообщили в пресс-службе ведомства «ФВ». Часть предложений учтено в постановлении правительства №441 от 03.04.2020 об обращении лекарств, применение которых необходимо во время эпидемии или ЧС. Теперь готовятся поправки в Правила обязательной перерегистрации, уточнили в министерстве.

Предложения Минпромторга

Минпромторг постоянно мониторит производства лекарственных препаратов нижнего ценового сегмента – до 100 рублей и находится в диалоге с производителями, указали в ведомстве. Отвечая на запрос «ФВ», в связи с сообщениями производителей о приостановке выпуска нерентабельных ЖНВЛП.

«Чтобы предотвратить дефектуру жизненно необходимых и важнейших лекарств в условиях распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19 Минздравом России разработаны и Правительством Российской Федерации утверждены особенности обращения лекарственных препаратов, которые применяются в условиях угрозы возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи», – напомнили в Минпромторге про постановление №441.

В ведомстве указали, что уже получили данные о проблемах отечественных производителей ЖНВЛП и направили их для рассмотрения в Минздрав и Росздравнадзор.

Отдельно в Минпромторге заметили, что, согласно позиции Минздрава, перерегистрация предельной отпускной цены возможна только на препараты, включенные в разработанные министерством здравоохранения временные рекомендации для диагностики, профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции COVID-19.

В Минпромторге же уверены, что «с учетом сложившейся экономической ситуации, возросшего мирового спроса на активные фармацевтические субстанции и, соответственно, роста цен на них», чтобы не допустить дефектуры жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов необходимо принять срочные меры, позволяющие обеспечить рентабельность производства лекарственных препаратов.

Контекст

В ноябре 2019 года Минздрав сам предлагал утвердить постановление правительства, которое позволит повысить цены на лекарства из низкого ценового сегмента. Об этом во время заседания комиссии Минздрава по формированию лекарственных перечней рассказала директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращений медицинских изделий Минздрава России Елена Максимкина.

«Мы уже поддержали решение по повышению цены на дешевые лекарства до уровня экономической обоснованности. ФАС придерживается аналогичной позиции. Ее экономический анализ подтвердил, что уровень цен на аналогичные препараты в референтных странах выше», – рассказала она тогда.

В п.9 ст.61 ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» предусмотрены полномочия правительства регулировать предельные отпускные цены на лекарства из ЖНВЛП с учетом экономических и социальных критериев.

Источник