10 Декабря 2019
Обязательное нанесение средств идентификации на упаковку лекарственного препарата, не входящего в перечни ЖНВЛП и ВЗН, может быть введено с 1 июля 2020 года.
Минздрав России разработал поправки в постановления Правительства РФ «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Документом устанавливаются особенности внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов, включая сроки ее внедрения для иных лекарственных препаратов для медицинского применения (не включенных в перечень ЖНВЛП и ВЗН).
Нанесению средств идентификации на упаковку лекарственного препарата предшествуют следующие мероприятия:
– регистрация в системе мониторинга;
– внесение в систему мониторинга сведений о лекарственных препаратах, а также вводе лекарственных препаратов в оборот, их обороте и выводе из оборота;
– получение устройств регистрации эмиссии или удаленный доступ к ним, а также регистраторов выбытия;
– обеспечение готовности собственных программно-аппаратных средств к информационному взаимодействию с системой мониторинга.
Проектом постановления предусмотрено поэтапное внедрение системы мониторинга, включая сроки ее внедрения.
Общественное обсуждение проекта постановления проводится на сайте regulation.gov.ru до 25 декабря 2019 года.
06 Сентября 2024
НоваМедика расширила линейку препаратов для терапии болезни Альцгеймера
22 Августа 2024
НоваМедика принимает участие в Рейтинге работодателей HH.RU
31 Июля 2024
06 Сентября 2024
Минздрав предложил ускорить регистрацию не локализованных в РФ лекарств
06 Сентября 2024
На базе СибГМУ по стандарту GLP создали Центр доклинических исследований
06 Сентября 2024
Ассоциация фармацевтов Таджикистана намерена укрепить сотрудничество с Россией
05 Сентября 2024