Маркировать не входящие в перечни лекарства планируется с июля 2020 года

10 Декабря 2019

Елена Сидорова / Фармацевтический вестник

Обязательное нанесение средств идентификации на упаковку лекарственного препарата, не входящего в перечни ЖНВЛП и ВЗН, может быть введено с 1 июля 2020 года.

Минздрав России разработал поправки в постановления Правительства РФ «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Документом устанавливаются особенности внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов, включая сроки ее внедрения для иных лекарственных препаратов для медицинского применения (не включенных в перечень ЖНВЛП и ВЗН).

Нанесению средств идентификации на упаковку лекарственного препарата предшествуют следующие мероприятия:

– регистрация в системе мониторинга;

– внесение в систему мониторинга сведений о лекарственных препаратах, а также вводе лекарственных препаратов в оборот, их обороте и выводе из оборота;

– получение устройств регистрации эмиссии или удаленный доступ к ним, а также регистраторов выбытия;

– обеспечение готовности собственных программно-аппаратных средств к информационному взаимодействию с системой мониторинга.

Проектом постановления предусмотрено поэтапное внедрение системы мониторинга, включая сроки ее внедрения.

Общественное обсуждение проекта постановления проводится на сайте regulation.gov.ru  до 25 декабря 2019 года.

Источник

Print

Акционеры

Наши новости

Все новости

Медиа Центр