10 Декабря 2019
Обязательное нанесение средств идентификации на упаковку лекарственного препарата, не входящего в перечни ЖНВЛП и ВЗН, может быть введено с 1 июля 2020 года.
Минздрав России разработал поправки в постановления Правительства РФ «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». Документом устанавливаются особенности внедрения системы мониторинга движения лекарственных препаратов, включая сроки ее внедрения для иных лекарственных препаратов для медицинского применения (не включенных в перечень ЖНВЛП и ВЗН).
Нанесению средств идентификации на упаковку лекарственного препарата предшествуют следующие мероприятия:
– регистрация в системе мониторинга;
– внесение в систему мониторинга сведений о лекарственных препаратах, а также вводе лекарственных препаратов в оборот, их обороте и выводе из оборота;
– получение устройств регистрации эмиссии или удаленный доступ к ним, а также регистраторов выбытия;
– обеспечение готовности собственных программно-аппаратных средств к информационному взаимодействию с системой мониторинга.
Проектом постановления предусмотрено поэтапное внедрение системы мониторинга, включая сроки ее внедрения.
Общественное обсуждение проекта постановления проводится на сайте regulation.gov.ru до 25 декабря 2019 года.
Ученые из Калининграда предложили новый метод диагностики заболеваний сердца
25 Апреля 2024
Россия и ОАЭ могут упростить процесс регистрации лекарств
25 Апреля 2024
Путин: «Программа госгарантий бесплатного оказания медпомощи ежегодно увеличивается»
24 Апреля 2024
Минздрав: среди всех зарегистрированных в 2023 году лекарств 77% отечественного производства
24 Апреля 2024