В рамках единого рынка не будет существовать единого органа по регистрации лекарств

Сегодня в Москве проходит IV Всероссийский конгресс «Нормативно-правовое регулирование фармацевтической деятельности в России и в ЕАЭС 2017».

Правила регистрации лекарств в рамках ЕАЭС вступили в силу в мае текущего года. Столь долгая задержка связана с присоединением к Союзу республики Армения и ратификацией соответствующего договора о присоединении к Союзу.

Об этом рассказала советник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий департамента технического регулирования и аккредитации евразийской экономической комиссии Анна Кравчук.

«В рамках ЕАЭС не создается единого органа, занимающегося регистрацией лекарств, как, например, FDA», – подчеркнула она.

Таким образом, полномочия по регистрации и контролю за обращением лекарств остаются на уровне государств-членов союза.

Источник