15 Января 2025
Российская компания «Генериум» получила регистрационное удостоверение на медицинское изделие «Скринспот» – анализатор микропланшетов для автоматизированного считывания и анализа результатов тестов на туберкулез. Оборудование предназначено для использования в клинико-диагностических лабораториях, сообщает пресс-служба компании.
В основе – метод ELISPOT (Enzyme-Linked ImmunoSpot), или метод иммуноферментных пятен, применяемый для количественного определения клеток, секретирующих под воздействием специфического активирующего агента определенные продукты (цитокины, иммуноглобулины и другие целевые белки).
Результат анализа крови на туберкулез методом ELISPOT не зависит от уровня иммунитета и наличия вакцинации БЦЖ, вследствие чего имеет доказанные преимущества перед другими тестами у людей с иммунодефицитными заболеваниями и состояниями. Данная методика является основой для набора реагентов «ТиграТест® ТВ» производства «Генериум», применяющегося для выявления туберкулезной инфекции.
Тесты на основе метода ELISPOT включены в клинические рекомендации Минздрава России. «Данный проект полного цикла относится к сложной категории медицинского оборудования. <…> Программно-аппаратный комплекс и реагенты – полностью российская разработка, что позволяет производить и использовать анализатор „Скринспот“ без учета зарубежного фактора. Использование отечественного анализатора совместно с наборами реагентов „ТиграТест“ существенно увеличивает скорость обработки данных, полученных в ходе диагностических процедур», – приводятся в сообщении слова вице-президента АО «Генериум» Дмитрия Кудлая.
Прибор разработан специалистами ООО «Троицкий инженерный центр» при научном сопровождении специалистов АО «Генериум». Результатами испытаний было подтверждено, что с помощью специализированного программного обеспечения анализатор автоматически подсчитывает количество пятен, и это значительно ускоряет процесс обработки данных, снижает вероятность ошибок, связанных с человеческим фактором. Этот прибор позволяет получать цифровые изображения микропланшетов, а затем проводить их детальный анализ.
Производственные мощности Троицкого инженерного центра позволят выпускать прибор в объеме до 300 единиц в год. Оборудование также может использоваться для иммунологической диагностики организма на цитомегаловирус, энцефалит и боррелиоз.
PrintПоставки вакцин против кори на российский рынок стабилизировались
22 Января 2025
Правительство обновило лекарственные перечни
22 Января 2025
Минздрав предложил порядок применения запрета на продажу просроченных лекарств
21 Января 2025
OpenAI создала модель искусственного интеллекта для продления жизни человека
21 Января 2025