Минздрав предложил порядок применения запрета на продажу просроченных лекарств

21 Января 2025

GxP news

Министерство здравоохранения России вынесло на публичное рассмотрение новый законопроект, направленный на усиление контроля за оборотом лекарственных средств. Ключевым нововведением станет полный запрет на реализацию ряда препаратов, который будет осуществляться с помощью системы «Честный знак». Под запрет попадут препараты без идентификационной маркировки, с истекшим сроком годности, а также те, чье обращение приостановлено регулирующими органами.

Внедрение ограничений планируется провести поэтапно: для интернет-торговли правила вступят в силу с июня 2025 года, а для аптек – с сентября 2026 года.  Фармацевтические работники будут обязаны проводить проверку каждой упаковки непосредственно перед продажей, верифицируя идентификационные данные через специальную систему мониторинга.

Механизм контроля предполагает постоянное взаимодействие аптечных организаций с системой «Честный знак». При выявлении нарушений оператор системы будет немедленно информировать надзорные органы. Для офлайн-торговли предусмотрено создание локальных баз данных с информацией о запрещенных к продаже препаратах, которые должны обновляться каждые два часа в течение рабочего дня.

Аптеки также получат возможность формировать собственные базы данных проданных препаратов на основе фискальных документов, что позволит проводить дополнительную проверку в случае возникновения запретов.

В 2024 году президент РФ Владимир Путин подписал закон, согласно которому устанавливается запрет на продажу лекарств с истекшим сроком годности. Для выявления таких препаратов с 1 марта 2025 года будут использоваться данные системы маркировки «Честный знак», а попытка их продажи будет автоматически блокироваться на кассе аптек.

Источник

Print

Наши новости

Все новости

Медиа-центр