23 Сентября 2024
Совет ЕЭК продлил до конца года действие первого пункта решения о временных мерах по установлению особенностей обращения лекарств. Продолжат действовать национальные акты государств — членов ЕАЭС, устанавливающие условия для ускоренной регистрации препаратов и другие особенности их обращения в случае возникновения ЧС и дефектуры.
Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес изменения в собственное решение № 96 от 10.06.2022 «О временных мерах по установлению особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения». Это закреплено в его решении № 60 от 06.09.2024.
Согласно первому пункту решения № 96, уполномоченные органы государств — членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) вправе устанавливать временный порядок обращения лекарств, действующий до 31 декабря 2023 года, сохранив возможность осуществления регистрации препаратов в соответствии с правилами, утвержденными решением совета ЕЭК № 78 от 03.11.2016 «О правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения». Действие специальных полномочий регуляторов продлили до конца 2024 года.
Смертность от рака почки за десять лет снизилась на 21%
В России такие особенности утверждены Постановлением Правительства РФ № 593 от 05.04.2022 в части ускоренной регистрации лекарств, ввоза препаратов в иностранной упаковке и других подобных мер, а также Постановлением Правительства РФ от 23.03.2022 № 440 в части упрощенного порядка внесения изменений в регдосье.
PrintРосздравнадзор продлил работу комиссий по дефектуре медизделий до 2028 года
13 Января 2025
Особый порядок обращения лекарств в иностранной упаковке продлен до конца 2025 года
13 Января 2025
Счетная палата указала Минздраву на необходимость повысить эффективность закупок лекарств
10 Января 2025
Российские врачи будут лечить грипп по-новому, без антибиотиков
10 Января 2025