Минздрав предложил сократить срок публикации данных о выдаче разрешений на КИ

Минздрав РФ подготовил проект приказа, который может заменить ныне действующий приказ Минздравсоцразвития РФ № 752н от 26 августа 2010 года. Новая версия документа содержит, в частности, обновленный порядок публикации в интернете перечня медорганизаций, которые могут проводить клинические исследования (КИ) лекарств.

Согласно проекту, срок публикации ведомством информации составит три рабочих дня с момента выдачи разрешения на проведение КИ (вместо пяти). Информация публикуется в перечне медорганизаций, в которых проводятся КИ (с указанием даты и номера разрешения, наименования лекарства, в отношении которого проводятся КИ, срока проведения КИ, адреса местонахождения медорганизации), и в реестре выданных разрешений на проведение КИ.

Во избежание утери информации ведомство должно не реже одного раза в день создавать резервные копии перечня медицинских организаций и реестра выданных разрешений.

Ранее сообщалось о намерении Росздравнадзора сократить срок предоставления услуги по выдаче разрешений на ввоз медицинских изделий для государственной регистрации с пяти дней до восьми часов. Для обеспечения такой оперативности планируется ввести предварительное профилирование заявителей путем заполнения анкет на портале госуслуг.

Источник