21 Ноября 2023
Заседания комиссии Минздрава по формированию перечней переносились уже дважды в этом году. Параллельно готовятся изменения в правила формирования перечней. Производители опасались, что они снизят возможность включения инновационных препаратов, но Минздрав учел одно из предложений. При этом эксперты видят и другие риски в текущей редакции.
Министерство здравоохранения учло одно из предложений производителей по поправкам в правила формирования перечней, утвержденных Постановлением Правительства № 871. Это следует из письма Минздрава в адрес ассоциации «Фармацевтические инновации» («Инфарма»), с которым ознакомился «ФВ».
В итоговой редакции проекта документа ведомство увеличило возможное количество баллов по критерию «Наличие или целесообразность включения лекарственного препарата в клинические рекомендации или стандарты оказания медицинской помощи» с двух до трех.
Ранее «Инфарма» выражала обеспокоенность последней редакцией проекта по корректировке правил, утверждая, что она будет препятствовать вхождению в перечни инновационных препаратов. В случае ее принятия предложения по включению таких лекарств в перечни и минимальный ассортимент будут отклоняться еще на этапе комплексной оценки по формальному признаку, то есть не будут допущены к коллегиальному обсуждению профильной комиссией Минздрава, указывали в ассоциации.
В частности, согласно последней редакции, решающим баллом при оценке дополнительных критериев стал бы балл за локализацию препарата в России. А число баллов за включение в рекомендации и стандарты было снижено, хотя именно этот критерий был решающим для инновационных препаратов без локализации, поясняли в ассоциации.
По мнению исполнительного директора «Инфармы» Вадима Кукавы, такое изменение существенно увеличивает шансы на попадание инновационных препаратов в перечни и их доступность для пациентов. Он также выразил признательность Минздраву, отметив, что министерство оперативно отреагировало и учло предложение.
Кукава также отметил, что с высокой долей вероятности правительство должно утвердить изменения в ПП № 871 до конца года, а другие, не вошедшие предложения будут обсуждаться рабочей группой после утверждения постановления.
Другие препятствия
Несмотря на учтенные изменения эксперты рынка видят и другие риски после принятия поправок в такой редакции. Среди нововведений — планируется учитывать позиции органов государственной власти субъектов России в сфере охраны здоровья о целесообразности включения препаратов в перечни. Они будут сообщать количество пациентов отдельно по каждому показанию, указанному в инструкции на препарат, какие лекарства они уже получают, предполагаемое количество пациентов, нуждающихся в новой терапии, а также как изменится нагрузка на региональный бюджет после включения препарата в Перечень ЖНВЛП.
Однако такой критерий может стать инструментом замораживания перечней, когда регионы будут указывать на дополнительные расходы от включения новых препаратов, а комиссия не будет включать препараты просто на основании мнения регионов, указал собеседник «ФВ», специализирующийся в госзакупках. «Компаниям придется каким-то невероятным образом уговаривать регионы, хотя бы один, включать в свои региональные перечни дорогой препарат, которого нет в Перечне ЖНВЛП. Но в условиях всеобщего дефицита бюджетов — это будет крайне непросто», — считает он.
Заседания
В 2023 году дважды переносились заседания Комиссии Минздрава по формированию лекарственных перечней. Со слов экспертов и участников рынка, следующее заседание планировали провести в ноябре, но собеседники «ФВ» на рынке сомневаются, что оно состоится. Некоторые из них также отмечают, что причина переноса заседаний — состояние бюджета.
Не ясно, будут ли включены в перечни одобренные комиссией препараты в конце 2021 года и в 2022 году. Хотя заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев на ПМЭФ заявлял, что Минздрав рассмотрит все уже поданные заявки на «ближайшем заседании».
В прошлом году в Перечень ЖНВЛП включили только пять из 19 одобренных препаратов. Перечень для программы ВЗН планировалось пополнить тремя лекарствами, но ни одно из них включено не было.
Print06 Сентября 2024
НоваМедика расширила линейку препаратов для терапии болезни Альцгеймера
22 Августа 2024
НоваМедика принимает участие в Рейтинге работодателей HH.RU
31 Июля 2024
06 Сентября 2024
Минздрав предложил ускорить регистрацию не локализованных в РФ лекарств
06 Сентября 2024
На базе СибГМУ по стандарту GLP создали Центр доклинических исследований
06 Сентября 2024
Ассоциация фармацевтов Таджикистана намерена укрепить сотрудничество с Россией
05 Сентября 2024