07 Августа 2023
В электронной базе Госдумы опубликован проект федерального закона, который вносит изменения в №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В частности, предлагается перевести государственные услуги в области регистрации лекарств в онлайн-формат.
Площадкой для взаимодействия станут единый портал государственных и муниципальных услуг (ЕПГУ) и (или) единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). «Использование ЕГИСЗ обусловлено объемностью документов регистрационного досье и технической невозможностью ЕПГУ принимать и обрабатывать такой массив данных», – говорится в пояснительной записке.
Кроме того, законопроектом устанавливается возможность предоставления Минздравом РФ Росздравнадзору детальной информации о зарегистрированном препарате для целей осуществления проверок в сфере обращения фармпродукции. В настоящее время у Росздравнадзора отсутствует доступ к материалам регистрационного досье на медикаменты, «что приводит к необходимости запрашивать требуемые документы у заявителей при осуществлении контрольно-надзорных мероприятий».
Ранее Минздрав РФ опубликовал проект приказа, в котором изложена новая версия порядка прохождения медицинскими и фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационной категории. Они смогут подать такое заявление через портал «Госуслуг», а также по электронной почте.
PrintЧисло бюджетных мест в вузах по медицинским специальностям увеличится с 2025 года
24 Июля 2024
FDA запускает новый центр инноваций в области орфанных заболеваний
24 Июля 2024
Минздрав утвердил форму заявления о признании препарата орфанным
23 Июля 2024
FDA рассмотрит клеточную терапию от болезни Альцгеймера в ускоренном порядке
23 Июля 2024