20 Июля 2023
Согласно данным garant.ru, в начале 2023 года лицензии на производство лекарственных средств имелись у более чем 500 российских компаний. Многие из них входят в перечень системообразующих отечественных предприятий, а некоторые продолжают активно развивать свои производственные мощности, четко определив профиль создаваемой продукции и направление для дальнейшего развития.
В настоящий момент такой подход кажется наиболее разумным и эффективным, так как значимость производства лекарств на территории России трудно переоценить. В сложившейся социально-экономической ситуации импортозамещение зарубежных препаратов качественными отечественными продуктами имеет сугубо стратегическое значение. Например, сегодня среди средств медикаментозной терапии в стране уже превалируют российские препараты: наличие собственных продуктов снижает не только зависимость от зарубежных поставок, но также уменьшает затраты государства и конечного потребителя на их приобретение.
«В понимании нашей компании «отечественный препарат» — это высококачественный продукт, разработанный и полностью произведенный в России, — рассказала генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро. — То есть прошедший через все стадии производства — от субстанции до упаковки. При этом разработка подразумевает под собой не столько само создание молекулы, сколько четко отработанный процесс создания препарата: наличие собственной субстанции, технологии, системы доставки, а также строгого контроля качества на всех этапах. И, безусловно, контроль и мониторинг качества продукта после его выхода на рынок. Мониторинг качества и эффективности — крайне важный этап, который ведется непрерывно и касается как оригинальных, так и воспроизведенных препаратов».
Не менее важный момент — определение фокуса деятельности. В случае «ПСК Фарма» — это четкая сегментация продуктового портфеля, которой предшествовала большая аналитическая работа, отметила Евгения Шапиро. Компания проанализировала ситуацию с социально значимыми заболеваниями в стране, которые являются бременем для государства и общества. Такой анализ позволил сфокусироваться на двух основных направлениях — пульмонологии и биотехнологических препаратах. Согласно статистике, в 2020 году в общей структуре заболеваемости взрослого населения страны болезни органов дыхания составляли 17,7%. В структуре же первичной заболеваемости у взрослого населения РФ их доля была 36,9%1. Поэтому крайне важно, чтобы в стране были свои разработчики и производители широкого перечня лекарственных средств для терапии бронхиальной астмы, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и муковисцидоза, подчеркнула она.
В качестве одного из примеров эксперт привела бронхиальную астму — хроническое заболевание, течение которого пациент может контролировать самостоятельно. Правильно подобранная врачом терапия позволяет пациентам жить абсолютно полноценной жизнью. Но это возможно, только если лечение проводится непрерывно. В текущих же условиях нередко возникают ситуации, когда пациент вынужден отменить лечение, так как препарат перестал поступать на рынок.
Другой пример — ХОБЛ, одно из самых распространенных в России заболеваний. По последним данным от нее страдает более 800 тыс. человек, хотя многие эксперты уверены, что этот показатель де-факто гораздо выше. Смертность от ХОБЛ занимает первое место в структуре смертности от болезней органов дыхания в нашей стране. Участники «круглого стола» «Актуальные вопросы организации медико-социальной помощи пациентам с хронической обструктивной болезнью легких» подсчитали, что совокупный экономический ущерб от ХОБЛ составляет 379 млрд руб., то есть 0,3% ВВП.
Еще один пример — рассеянный склероз. Статистика Минздрава говорит о том, что в 2022 году у 6,8 тысяч россиян был диагностирован рассеянный склероз, и это на 18% больше, чем в 2020 году.
Все эти примеры прекрасно показывают, какие лекарственные препараты нужны пациентам и государству здесь и сейчас, резюмировала Евгения Шапиро. Их появление позволяет уменьшить финансовые затраты, которые несет как государство, так и сами пациенты, и, разумеется, существенно расширяет доступность терапии.
В целом на рынке сегодня уже наблюдается тренд на увеличение доли российских продуктов, но при этом сохраняется проблема недостаточной осведомленности и пациентов, и врачей о наличии отечественных препаратов, которые могут стать заменой дорогостоящим импортным аналогам, добавила она. И это отдельное направление работы, которым должны заниматься отечественные производители.
1 Кураева В.М., Фигурнова С.И., Подчернина А.М. Анализ показателей заболеваемости по классу болезней органов дыхания взрослого населения города Москвы и Российской Федерации // Здоровье мегаполиса. 2022. Т. 3. № 1. С. 6—15. doi: 10.47619/2713-2617.zm.2022. v.3i1;6-15).
Print10 октября - Всемирный день психического здоровья
10 Октября 2024
Игра «вдолгую»: эксперты компании «НоваМедика» на отраслевой конференции по маркетингу
10 Октября 2024
НоваМедика в рейтинге «ТОП-1000 российских менеджеров 2024»
28 Сентября 2024
БРИКС усиливает сотрудничество в разработке вакцин и ядерной медицине
29 Октября 2024
ФАС и Минздрав разъяснили порядок определения НМЦК при закупках препаратов
29 Октября 2024
Завершен первый этап КИ нового российского препарата против рака
28 Октября 2024
Петербургский химфармуниверситет начнет выпуск собственных лекарств
28 Октября 2024