20 Июля 2023
Согласно данным garant.ru, в начале 2023 года лицензии на производство лекарственных средств имелись у более чем 500 российских компаний. Многие из них входят в перечень системообразующих отечественных предприятий, а некоторые продолжают активно развивать свои производственные мощности, четко определив профиль создаваемой продукции и направление для дальнейшего развития.
В настоящий момент такой подход кажется наиболее разумным и эффективным, так как значимость производства лекарств на территории России трудно переоценить. В сложившейся социально-экономической ситуации импортозамещение зарубежных препаратов качественными отечественными продуктами имеет сугубо стратегическое значение. Например, сегодня среди средств медикаментозной терапии в стране уже превалируют российские препараты: наличие собственных продуктов снижает не только зависимость от зарубежных поставок, но также уменьшает затраты государства и конечного потребителя на их приобретение.
«В понимании нашей компании «отечественный препарат» — это высококачественный продукт, разработанный и полностью произведенный в России, — рассказала генеральный директор «ПСК Фарма» Евгения Шапиро. — То есть прошедший через все стадии производства — от субстанции до упаковки. При этом разработка подразумевает под собой не столько само создание молекулы, сколько четко отработанный процесс создания препарата: наличие собственной субстанции, технологии, системы доставки, а также строгого контроля качества на всех этапах. И, безусловно, контроль и мониторинг качества продукта после его выхода на рынок. Мониторинг качества и эффективности — крайне важный этап, который ведется непрерывно и касается как оригинальных, так и воспроизведенных препаратов».
Не менее важный момент — определение фокуса деятельности. В случае «ПСК Фарма» — это четкая сегментация продуктового портфеля, которой предшествовала большая аналитическая работа, отметила Евгения Шапиро. Компания проанализировала ситуацию с социально значимыми заболеваниями в стране, которые являются бременем для государства и общества. Такой анализ позволил сфокусироваться на двух основных направлениях — пульмонологии и биотехнологических препаратах. Согласно статистике, в 2020 году в общей структуре заболеваемости взрослого населения страны болезни органов дыхания составляли 17,7%. В структуре же первичной заболеваемости у взрослого населения РФ их доля была 36,9%1. Поэтому крайне важно, чтобы в стране были свои разработчики и производители широкого перечня лекарственных средств для терапии бронхиальной астмы, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и муковисцидоза, подчеркнула она.
В качестве одного из примеров эксперт привела бронхиальную астму — хроническое заболевание, течение которого пациент может контролировать самостоятельно. Правильно подобранная врачом терапия позволяет пациентам жить абсолютно полноценной жизнью. Но это возможно, только если лечение проводится непрерывно. В текущих же условиях нередко возникают ситуации, когда пациент вынужден отменить лечение, так как препарат перестал поступать на рынок.
Другой пример — ХОБЛ, одно из самых распространенных в России заболеваний. По последним данным от нее страдает более 800 тыс. человек, хотя многие эксперты уверены, что этот показатель де-факто гораздо выше. Смертность от ХОБЛ занимает первое место в структуре смертности от болезней органов дыхания в нашей стране. Участники «круглого стола» «Актуальные вопросы организации медико-социальной помощи пациентам с хронической обструктивной болезнью легких» подсчитали, что совокупный экономический ущерб от ХОБЛ составляет 379 млрд руб., то есть 0,3% ВВП.
Еще один пример — рассеянный склероз. Статистика Минздрава говорит о том, что в 2022 году у 6,8 тысяч россиян был диагностирован рассеянный склероз, и это на 18% больше, чем в 2020 году.
Все эти примеры прекрасно показывают, какие лекарственные препараты нужны пациентам и государству здесь и сейчас, резюмировала Евгения Шапиро. Их появление позволяет уменьшить финансовые затраты, которые несет как государство, так и сами пациенты, и, разумеется, существенно расширяет доступность терапии.
В целом на рынке сегодня уже наблюдается тренд на увеличение доли российских продуктов, но при этом сохраняется проблема недостаточной осведомленности и пациентов, и врачей о наличии отечественных препаратов, которые могут стать заменой дорогостоящим импортным аналогам, добавила она. И это отдельное направление работы, которым должны заниматься отечественные производители.
1 Кураева В.М., Фигурнова С.И., Подчернина А.М. Анализ показателей заболеваемости по классу болезней органов дыхания взрослого населения города Москвы и Российской Федерации // Здоровье мегаполиса. 2022. Т. 3. № 1. С. 6—15. doi: 10.47619/2713-2617.zm.2022. v.3i1;6-15).
Print06 Сентября 2024
НоваМедика расширила линейку препаратов для терапии болезни Альцгеймера
22 Августа 2024
НоваМедика принимает участие в Рейтинге работодателей HH.RU
31 Июля 2024
06 Сентября 2024
Минздрав предложил ускорить регистрацию не локализованных в РФ лекарств
06 Сентября 2024
На базе СибГМУ по стандарту GLP создали Центр доклинических исследований
06 Сентября 2024
Ассоциация фармацевтов Таджикистана намерена укрепить сотрудничество с Россией
05 Сентября 2024