30 Мая 2023
Совет Евразийской экономической комиссии внес изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения. Об этом сообщает отдел информационного обеспечения Департамента протокола и организационного обеспечения ЕЭК.
Правила регистрации и экспертизы представляют собой наиболее востребованный документ в сфере обращения лекарственных средств. В этой связи положения Правил актуализируются с учетом появления новых групп лекарственных препаратов, научных сведений в области фармакологии и фармаци́и, практического опыта государств-членов.
Решением Совета расширен и унифицирован понятийный аппарат Правил регистрации в отношении новых групп лекарственных препаратов, созданных на основе применения высоких технологий. Выделены три новые группы лекарственных препаратов: препараты генной терапии, соматоклеточные лекарственные препараты, препараты тканевой инженерии.
Принятие таких изменений позволит оптимизировать процессы вывода на рынок ряда препаратов, обеспечивающих реализацию прорывных технологий при лечении ранее неизлечимых заболеваний человека.
PrintУченые из Калининграда предложили новый метод диагностики заболеваний сердца
25 Апреля 2024
Россия и ОАЭ могут упростить процесс регистрации лекарств
25 Апреля 2024
Путин: «Программа госгарантий бесплатного оказания медпомощи ежегодно увеличивается»
24 Апреля 2024
Минздрав: среди всех зарегистрированных в 2023 году лекарств 77% отечественного производства
24 Апреля 2024