IQVIA: Активность инвестиций в разработку лекарств в 2022 году вернулась на до-пандемический уровень

В 2022 году наблюдалось возвращение уровня инвестиций в разработку и запуск новых лекарств на до-пандемический уровень после рекордных инвестиций в 2020 и 2021 годах. Такие данные и выводы содержатся в опубликованном отчете IQVIA «Глобальные тенденции в исследованиях и разработке 2023» (Global Trends in R&D 2023. Activity, Productivity and Enablers).

АКТИВНОСТЬ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Эксперты IQVIA отмечают, что количество исследований и разработок в 2022 году существенно не изменилось: 6 147 продуктов находятся в активной разработке от Фазы I до подачи в регулирующие органы, увеличившись на 2% за последние два года и на 49% с 2017 года.

Онкология остается в центре внимания исследователей, это направление составляет 38% от общего количества разработок или 2331 продукт и оно растет на 10,5% CAGR за последние пять лет.

Ориентация на редкие заболевания, помимо редких видов рака, также отражена в глобальном портфеле исследований и разработок, это направление включает более 900 молекул, нацеленных на одно из редких заболеваний.

НЕВРОЛОГИЯ В ГЛОБАЛЬНОМ R&D-ПОРТФЕЛЕ

По данным отчета, в области неврологии в настоящее время в разработке находится 699 препаратов. Большая часть текущих исследований сосредоточена на болезнях Альцгеймера и Паркинсона, при этом исследуются 127 и 96 продуктов соответственно.

Депрессия и другие состояния психического здоровья стали более распространенными и признанными, особенно во время пандемии, и на их долю приходится все большее количество неврологических продуктов: в настоящее время разрабатывается 84 продукта для лечения депрессии и 31 продукт для лечения тревоги.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ИССЛЕДОВАНИЙ

Аналитики отметили, что активность клинических испытаний в 2022 году показала удивительную устойчивость, со снижением активности исследований, не связанных с COVID-19, на 1% по сравнению с 2021 годом, но при этом – с восстановлением допандемических темпов роста и с увеличением на 8% по сравнению с 2019 годом.

Продуктивность клинических разработок — совокупный показатель успешности, сложности клинических испытаний и продолжительности испытаний — восстановилась в 2022 году, обратив вспять 10-летнюю тенденцию к снижению. Сложность испытаний вернулась к прежней тенденции после резкого повышения в 2021 году, в то время как общие показатели успеха немного улучшились.

Эксперты отмечают, что в 2022 году 15 крупнейших фармацевтических компаний инвестировали рекордные $138 млрд в расходы на исследования и разработки, что на 43% больше, чем в 2017 году, и составляет 18,8% от их зарегистрированных продаж.

По их информации, всего более 2800 компаний или организаций в настоящее время участвуют в процессе разработки и биофармацевтических исследований. На компании со штаб-квартирой в Китае в настоящее время приходится 15% пайплайна по сравнению с 4% десять лет назад, в то время как доли Европы и Японии упали до 23% и 6% соответственно.

ВЫВОД НА РЫНОК НОВЫХ ПРОДУКТОВ

Новых активных вещества (NAS) в 2022 году во всем мире было выпущено 64, что меньше по сравнению с более чем 80, запущенными в каждый из предыдущих двух лет, но соответствует уровням, существовавшим до COVID-19.

Всего за период 2013 - 2022 гг. было выпущено 585 NAS. Из них 184 – в онкологии, в том числе некоторые из самых революционных методов лечения в иммуноонкологии, а также биотерапевтические препараты нового поколения и многие методы лечения редких видов рака.

В области неврология появилось 58 препаратов за 10 лет, и многие из последних запусков предназначены для лечения редких нервно-мышечных заболеваний, а также нового механизма CGRP для лечения мигрени, первого нового механизма для мигрени за десятилетия.

В отчете IQVIA «Глобальные тенденции в исследованиях и разработке 2023» (Global Trends in R&D 2023. Activity, Productivity and Enablers). подробно оцениваются тенденции в одобрении и запуске новых лекарств по различным стадиям исследований, терапевтическим областям, географическим регионам, общая активность в разработке с точки зрения активно исследуемых лекарств и количество начатых клинических испытаний. Полный отчет на сайте IQVIA по этой ссылке. 

По материалам IQVIA