14 Февраля 2023
23 января Всемирная Организация Здравоохранения опубликовала на своем официальном сайте заявление с обращением к странам с настоятельным призывом принять срочные меры по предупреждению изготовления некондиционной и фальсифицированной медицинской продукции, ее выявлению и принятию мер реагирования на случаи ее распространения.
По информации ВОЗ за последние четыре месяца от ряда стран поступили сообщения о нескольких случаях безрецептурного отпуска детских сиропов от кашля с подтвержденной или подозреваемой контаминацией, вызванной высоким содержанием диэтиленгликоля (ДЭГ) и этиленгликоля (ЭГ). Такие случаи были выявлены по меньшей мере в семи странах, причем в трех из них зафиксировано более 300 летальных исходов. В большинстве таких случаев пострадавшими стали дети в возрасте младше пяти лет. Эти контаминанты являются токсичными химическими веществами, используемыми в качестве промышленных растворителей и антифризов, которые даже при приеме в небольших количествах могут привести к летальному исходу и ни при каких условиях не должны включаться в состав лекарственных препаратов.
Опираясь на полученную от стран информацию, ВОЗ выпустила три глобальных предупреждения в отношении медицинской продукции, связанных с этими инцидентами. Предупреждение в отношении медицинской продукции N°6/2022 от 5 октября 2022 г. было посвящено инцидентам в Гамбии, Предупреждение в отношении медицинской продукции N°7/2022 от 6 ноября 2022 г. – в Индонезии и Предупреждение в отношении медицинской продукции No1/2023 от 11 января 2023 г. – в Узбекистане.
Глобальные предупреждения ВОЗ в отношении медицинской продукции были оперативно препровождены национальным органам здравоохранения всех 194 государств-членов ВОЗ. В этих предупреждениях о медицинской продукции предлагались, в частности, следующие меры: (a) выявление контаминированных лекарственных средств и их изъятие из рыночного оборота; (b) усиление надзора и надлежащих проверок в системах снабжения стран и регионов, которые могут пострадать от таких средств; (c) немедленное уведомление ВОЗ о случаях обнаружения подобной некондиционной продукции внутри стран, а также информирование населения об опасности и токсическом воздействии упомянутых некондиционных лекарств.
Поскольку речь идет отнюдь не о единичных случаях, ВОЗ призывает различные ключевые заинтересованные стороны, которые задействованы в системе поставок медицинских препаратов, к принятию незамедлительных скоординированных мер.
ВОЗ обратилась к регулирующим органам и правительствам с призывом:
ВОЗ обратилась к производителям лекарственных средств с призывом:
ВОЗ обратилась ко всем поставщикам и дистрибьюторам медицинской продукции с настоятельным призывом:
ВОЗ отмечает, что будет продолжать взаимодействие с механизмом государств-членов по некондиционной и фальсифицированной медицинской продукции для осуществления своего мандата по содействию эффективному сотрудничеству в области предупреждения изготовления некондиционной и фальсифицированной медицинской продукции, ее выявления и принятия ответных мер для спасения жизни людей.
PrintГранд финал – от настоящего гранда неврологии!
09 Ноября 2023
Адвокатско-фармацевтический батл — в поисках идеальной терапии мигрени
09 Ноября 2023
01 Ноября 2023
«Кругу добра» выделят 33 млрд рублей на расширение перечня заболеваний
29 Ноября 2023
Российские онкоурологи выделили фармкомпании, которые проводят наиболее значимые исследования
29 Ноября 2023
ВОЗ включила антибиотикорезистентность в число 10 глобальных угроз миру
28 Ноября 2023
28 Ноября 2023