14 Февраля 2023
23 января Всемирная Организация Здравоохранения опубликовала на своем официальном сайте заявление с обращением к странам с настоятельным призывом принять срочные меры по предупреждению изготовления некондиционной и фальсифицированной медицинской продукции, ее выявлению и принятию мер реагирования на случаи ее распространения.
По информации ВОЗ за последние четыре месяца от ряда стран поступили сообщения о нескольких случаях безрецептурного отпуска детских сиропов от кашля с подтвержденной или подозреваемой контаминацией, вызванной высоким содержанием диэтиленгликоля (ДЭГ) и этиленгликоля (ЭГ). Такие случаи были выявлены по меньшей мере в семи странах, причем в трех из них зафиксировано более 300 летальных исходов. В большинстве таких случаев пострадавшими стали дети в возрасте младше пяти лет. Эти контаминанты являются токсичными химическими веществами, используемыми в качестве промышленных растворителей и антифризов, которые даже при приеме в небольших количествах могут привести к летальному исходу и ни при каких условиях не должны включаться в состав лекарственных препаратов.
Опираясь на полученную от стран информацию, ВОЗ выпустила три глобальных предупреждения в отношении медицинской продукции, связанных с этими инцидентами. Предупреждение в отношении медицинской продукции N°6/2022 от 5 октября 2022 г. было посвящено инцидентам в Гамбии, Предупреждение в отношении медицинской продукции N°7/2022 от 6 ноября 2022 г. – в Индонезии и Предупреждение в отношении медицинской продукции No1/2023 от 11 января 2023 г. – в Узбекистане.
Глобальные предупреждения ВОЗ в отношении медицинской продукции были оперативно препровождены национальным органам здравоохранения всех 194 государств-членов ВОЗ. В этих предупреждениях о медицинской продукции предлагались, в частности, следующие меры: (a) выявление контаминированных лекарственных средств и их изъятие из рыночного оборота; (b) усиление надзора и надлежащих проверок в системах снабжения стран и регионов, которые могут пострадать от таких средств; (c) немедленное уведомление ВОЗ о случаях обнаружения подобной некондиционной продукции внутри стран, а также информирование населения об опасности и токсическом воздействии упомянутых некондиционных лекарств.
Поскольку речь идет отнюдь не о единичных случаях, ВОЗ призывает различные ключевые заинтересованные стороны, которые задействованы в системе поставок медицинских препаратов, к принятию незамедлительных скоординированных мер.
ВОЗ обратилась к регулирующим органам и правительствам с призывом:
ВОЗ обратилась к производителям лекарственных средств с призывом:
ВОЗ обратилась ко всем поставщикам и дистрибьюторам медицинской продукции с настоятельным призывом:
ВОЗ отмечает, что будет продолжать взаимодействие с механизмом государств-членов по некондиционной и фальсифицированной медицинской продукции для осуществления своего мандата по содействию эффективному сотрудничеству в области предупреждения изготовления некондиционной и фальсифицированной медицинской продукции, ее выявления и принятия ответных мер для спасения жизни людей.
PrintРосздравнадзор продлил работу комиссий по дефектуре медизделий до 2028 года
13 Января 2025
Особый порядок обращения лекарств в иностранной упаковке продлен до конца 2025 года
13 Января 2025
Счетная палата указала Минздраву на необходимость повысить эффективность закупок лекарств
10 Января 2025
Российские врачи будут лечить грипп по-новому, без антибиотиков
10 Января 2025