06 Февраля 2023
Правительство РФ предложило вывести из-под действия Федерального закона № 180 о биомедицинских клеточных продуктах (БМКП) высокотехнологические лекарственные препараты, подлежащие регистрации по правилам ЕАЭС, и объекты трансплантации. Соответствующий документ размещен в электронной базе Госдумы.
Для ввоза в страну БМКП исключат требование о наличии у них обязательной регистрации. Также будут отменены требования к иным условиям ввоза, в том числе к подтверждению соответствия и комплекту документов для ввоза.
Не потребуют регистрации также БМКП для индивидуального применения, изготовленные клиниками для конкретных пациентов непосредственно в медорганизации, в которой был назначен продукт. Правительство получит право устанавливать особый порядок обращения таких продуктов, в том числе порядок предоставления разрешения на их производство и применение.
Эти изменения позволят обеспечить условия для инновационного развития российской медицины и здравоохранения в условиях санкций, говорится в пояснительной записке, поясняет ФВ. Помимо этого, законопроект расширяет понятие биомедицинского клеточного продукта, распространяя его также на продукты, содержащие клетки, не подвергшиеся культивированию и (или) модификации.
PrintНоваМедика локализует в России один из наиболее востребованных в мире препаратов для терапии мигрени
21 Марта 2023
09 Марта 2023
03 Марта 2023
Минздрав одобрил новое моноклональное антитело для лечения системной красной волчанки
24 Марта 2023
Правительство распределило между ФМБА, МГУ и Минобрнауки 503 млн рублей на разработку ЛП
24 Марта 2023
В России создали новое эффективное лекарство от мигрени
23 Марта 2023
В России разработали лекарство для купирования головной боли при приступах мигрени
23 Марта 2023