Более 3000 новых МИ зарегистрировано Росздравнадзором в 2022 году

В 2022 году регулятор зарегистрировал в России 3041 медицинское изделие, в том числе 2612 МИ были зарегистрированы в рамках исполнения Постановления Правительства РФ № 1416 от 27 декабря 2012 года «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».

– 234 МИ – в рамках исполнения постановления Правительства Российской Федерации от 18 марта 2020 года № 299 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий»;

– 158 МИ – в рамках исполнения Постановления Правительства Российской Федерации от 3. апреля 2020 года № 430 «Об особенностях обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия»;

– 16 МИ – в рамках исполнения Постановления Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 года № 552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера» (раздел II);

– 15 МИ – в рамках исполнения Постановления Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 года № 552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера» (раздел III);

– 6 МИ – в рамках Евразийского экономического союза.

Росздравнадзор сообщает, что принятые правительством в 2022 году меры позволили оперативно вводить в гражданский оборот все необходимые для обеспечения доступной медицинской помощи населения медицинские изделия.

24 января регулятор также сообщил, что в 2022 году зарегистрировал в ускоренном режиме 423 медизделия.

Источник