27 Января 2023
EMA напомнило о том, что в конце января в Евросоюзе заработает единая централизованная система клинических испытаний. Она предназначена для упрощения проведения испытаний в странах — членах ЕС и повышения прозрачности исследований.
EMA заявило, что с 31 января исследователи из стран ЕС обязаны будут использовать новую систему клинических испытаний CTIS. Об этом сообщает The Endpoints News.
CTIS, которая находится под управлением EMA, представляет собой централизованный портал и единую базу данных для клинических испытаний. Она предназначена для упрощения проведения испытаний в странах — членах ЕС и повышения прозрачности исследований.
EMA дало производителям один год, чтобы приспособиться к новой системе. За это время у некоторых из них возникли проблемы с ней, признал регулятор. «EMA тесно сотрудничает с государствами — членами [ЕС], Европейской комиссией и заинтересованными сторонами, чтобы улучшить взаимодействие c основными механизмами CTIS к тому времени, когда использование системы станет обязательным», — отмечает агентство.
В январе EMA сообщило совету директоров, что с декабря «был достигнут значительный прогресс» и 80% проблем, связанных с доступом к платформе, исправлены.
Переход на новую европейскую информационную систему клинических исследований начался медленно, пишет The Endpoints. По состоянию на май прошлого года, за три месяца с того момента, как начал действовать переходный период, было подано всего 56 заявок на клинические испытания. Для сравнения: ежегодно в Европе выдается разрешение на проведение около 4 тыс. новых исследований.
PrintНоваМедика локализует в России один из наиболее востребованных в мире препаратов для терапии мигрени
21 Марта 2023
09 Марта 2023
03 Марта 2023
Минздрав одобрил новое моноклональное антитело для лечения системной красной волчанки
24 Марта 2023
Правительство распределило между ФМБА, МГУ и Минобрнауки 503 млн рублей на разработку ЛП
24 Марта 2023
В России создали новое эффективное лекарство от мигрени
23 Марта 2023
В России разработали лекарство для купирования головной боли при приступах мигрени
23 Марта 2023