01 Декабря 2022
Минздрав России предложил утвердить методику расчета платы за инспектирование клинических исследований (КИ) и проведение фармацевтических инспекций при регистрации лекарств в рамках надлежащих практик ЕАЭС. Ответственным за проведение таких инспекций будет ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», сообщает «ФВ» со ссылкой на соответствующий проект приказа.
«По каждому виду инспекций итоговая стоимость будет определяться на основании предполагаемых затрат инспектората на проведение инспекций. Типовые наименования работ приводятся с учетом необходимых значений трудоемкости и трудозатрат. Также устанавливаются перечни выполняемых в ходе инспектирования процедур», – пишет издание.
Максимальная стоимость инспектирования клинических и доклинических исследований в РФ не должна составлять более 1,6 млн рублей, для проведения инспекций за рубежом – 2,1 млн рублей, для проверки выполнения CAPA-планов – 565 000 рублей.
Print10 октября - Всемирный день психического здоровья
10 Октября 2024
Игра «вдолгую»: эксперты компании «НоваМедика» на отраслевой конференции по маркетингу
10 Октября 2024
НоваМедика в рейтинге «ТОП-1000 российских менеджеров 2024»
28 Сентября 2024
Отечественной фармотрасли помогут развиваться
22 Октября 2024
На розничном рынке России растет широта ассортимента лекарственных препаратов
22 Октября 2024
На лекобеспечение в 2025 году из федбюджета выделят 6,1 млрд рублей дополнительно
21 Октября 2024
DSM Group: фармрынок России продолжит расти на 10% в год
21 Октября 2024