10 Октября 2022
Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердила Требования к проведению исследований (испытаний) лекарственных средств в части оценки и контроля содержания примесей. Об этом сообщили в пресс-службе ЕЭК.
«Требования устанавливают подходы к изучению безопасности и нормированию содержания примесей в лекарствах, в том числе тех, которые образуются в процессе их хранения. Это позволяет контролировать качество лекарств как при их выпуске производителем, так и в процессе продажи и применения препаратов», – говорится в сообщении.
Изложенные в требованиях подходы соответствуют международным принципам нормирования примесей, подчеркнули в пресс-службе.
«Документ позволит продолжить развитие сформированной в Союзе единой системы требований к качеству лекарств, установить единые принципы и порядок изучения и обоснования безопасного уровня примесей в препарате с точки зрения их допустимого суточного воздействия на пациента», – отметил министр по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко.
В ЕАЭС также уточнили требования к нормативному документу по качеству лекарственного препарата.
Print19 Апреля 2024
АПФ просит Минпромторг упростить для производителей из РФ подачу документов на регистрацию ЛП
19 Апреля 2024
Правительство увеличило на 83,5 рубля норматив на лекарства и медизделия для льготников
18 Апреля 2024
Госаптеки делают ставку на развитие розницы
18 Апреля 2024