14 Июня 2022
Международные фармкомпании, среди которых Roche, Novartis, Pfizer, MSD, AbbVie, Sanofi и другие, из-за спецоперации РФ на Украине еще в марте объявили о приостановке набора участников в проводимые клинические исследования и приостановили запуск новых. Американская BMS, передавшая в июне российский бизнес своему партнеру, прекратила и текущие исследования.
Исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова отмечает, что последствия этих действий заметны с апреля-мая и тенденция будет усиливаться. По ее словам, разрешения глобальным компаниям пока продолжают выдаваться, но по заявкам, поданным еще до конца февраля, поскольку процесс их рассмотрения занимает в среднем четыре месяца.
Одновременно растет доля проводимых исследований биоэквивалентности (подобия дженерика оригинальному препарату), добавляет издание. По итогам января – мая число разрешений на испытания таких препаратов увеличилось на 76%, до 169 единиц, а только за апрель-май – в 2,5 раза, до 87 единиц. Число зарегистрированных исследований новых препаратов или новых показаний известных препаратов выросло на 14%.
PrintПоздравляем с Российским Днем фармацевта!
19 Мая 2023
17 Апреля 2023
30 Марта 2023
05 Июня 2023
Минздрав опубликовал новые квалификационные требования к фармацевтам
05 Июня 2023
Производители просят продлить мораторий на испытания введенных в течение года препаратов
02 Июня 2023
Мурашко: «Ввод лекарств в гражданский оборот стабилен»
02 Июня 2023