14 Июня 2022
Международные фармкомпании, среди которых Roche, Novartis, Pfizer, MSD, AbbVie, Sanofi и другие, из-за спецоперации РФ на Украине еще в марте объявили о приостановке набора участников в проводимые клинические исследования и приостановили запуск новых. Американская BMS, передавшая в июне российский бизнес своему партнеру, прекратила и текущие исследования.
Исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова отмечает, что последствия этих действий заметны с апреля-мая и тенденция будет усиливаться. По ее словам, разрешения глобальным компаниям пока продолжают выдаваться, но по заявкам, поданным еще до конца февраля, поскольку процесс их рассмотрения занимает в среднем четыре месяца.
Одновременно растет доля проводимых исследований биоэквивалентности (подобия дженерика оригинальному препарату), добавляет издание. По итогам января – мая число разрешений на испытания таких препаратов увеличилось на 76%, до 169 единиц, а только за апрель-май – в 2,5 раза, до 87 единиц. Число зарегистрированных исследований новых препаратов или новых показаний известных препаратов выросло на 14%.
Print05 Ноября 2024
03 Ноября 2024
10 октября - Всемирный день психического здоровья
10 Октября 2024
Россия и Куба планируют взаимопризнание GMP-сертификатов
07 Ноября 2024
Российские компании получили разрешения на клинисследования первых аналогов
07 Ноября 2024
Московский фармкластер получит собственный образовательный центр
06 Ноября 2024
Особые правила обращения лекарств и медизделий могут продлить до 2028 года
06 Ноября 2024