09 Июня 2022
Семь новых типов государственных стандартных образцов производства ФГУП «Эндофарм» прошли метрологическую экспертизу и утверждены приказами Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) (приказ № 1200 от 17.05.2022 и приказ № 1248 от 24.05.2022). Об этом сообщается на официальном сайте предприятия.
«Теперь у производителей лекарственных препаратов, в состав которых входят лидокаин, прегабалин, мельдоний, метоклопрамид, мелоксикам, метопролол и метформин, есть новые отечественные государственные стандартные образцы (ГСО), необходимые для контроля качества востребованных российской системой здравоохранения лекарственных препаратов, которые применяются в неврологии, офтальмологии, стоматологии, хирургии, отоларингологической практике, для блокады периферических нервов и нервных сплетений у пациентов с болевым синдромом, при нейропатической боли и эпилепсии, в лечении ревматоидного артрита и других дегенеративных заболеваний суставов, у пациентов с сахарным диабетом, во время лучевой и химиотерапии, при лечении заболеваний суставов, сердечно-сосудистых заболеваниях и в других областях», – говорится в сообщении.
Стандартный образец нужен для контроля точности результатов измерений и подтверждения подлинности определяемого вещества. Его состав и свойства устанавливаются при аттестации, и тогда образец получает статус национального ГСО. В числе областей применения стандартных образцов как фармацевтическая, так и ветеринарная промышленность, судебно-медицинская экспертиза, научные исследования, косметическая промышленность.
ФГУП «Эндофарм» – участник Государственной службы стандартных образцов состава и свойств веществ и материалов (ГССО). Предприятие выпустило более 50 стандартных образцов, включая аналитические стандартные образцы, и портфель постоянно пополняется. 25 из них применяются при производстве препаратов из перечня ЖНВЛП. До конца текущего года предприятие планирует увеличить номенклатуру выпускаемых ГСО не менее чем в два раза.
Как стало известно ранее, российские фармацевтические компании смогут получить грантовую поддержку от государства на разработку стандартных образцов жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Print19 Апреля 2024
АПФ просит Минпромторг упростить для производителей из РФ подачу документов на регистрацию ЛП
19 Апреля 2024
Правительство увеличило на 83,5 рубля норматив на лекарства и медизделия для льготников
18 Апреля 2024
Госаптеки делают ставку на развитие розницы
18 Апреля 2024