Производители лекарства смогут не подтверждать заключения GMP в 2022 году

Министерство промышленности и торговли РФ планирует продлить действие выданных ранее заключений о соответствии производителя требованиям правил надлежащей производственной практике (GMP).  Законопроект соответствующего постановления представлен на общественное обсуждение. 

Документ предполагает, что все заключения о соответствии производителя стандартам GMP, срок действия которых заканчивается в 2022 году, будут автоматически продлены на один год. Таким образом, следующее заключение нужно будет получать уже в 2023 году.

Разработчики законопроекта поясняют: нынешняя ситуация во внешней политике и экономике такова, что нужно снизить административные барьеры для фармпроизводителей. Поэтому следует продлить действие заключений об их соответствии требованиям GMP на 12 месяцев (с даты, следующей за днем истечения срока действия таких заключений).

Источник