08 Апреля 2022
Всероссийский союз пациентов (ВСП) предложил внести в законодательство понятие «инновационный лекарственный препарат», особо значимый для здоровья населения. Такие ЛП смогут проходить ускоренную регистрацию по упрощенной процедуре. Об этом сообщают «Известия», ссылаясь на письмо организации на имя премьер-министра РФ Михаила Мишустина.
В Союзе пациентов предлагают назвать термином «инновационный препарат» лекарства, у которых нет аналогов, зарегистрированных на территории ЕАЭС. Они предназначены для профилактики, диагностики и лечения тяжелых хронических прогрессирующих или угрожающих жизни заболеваний, а также лечения ранее неизлечимых заболеваний или состояний. У такого препарата также должно быть существенное преимущество в эффективности, безопасности и способе применения по сравнению с методами лечения, использовавшимися ранее.
Согласно письму, о котором идет речь, для того чтобы у инновационных препаратов была возможность прохождения ускоренной регистрации по упрощенной процедуре, необходимо приведение национального законодательства в соответствие с правовой базой ЕАЭС. В Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств ЕАЭС с 28 марта 2022 года закреплена возможность ускоренной экспертизы инновационных препаратов.
По словам сопредседателя ВСП Юрия Жулева, в письме говорится не только об ускоренном доступе к импортным лекарствам. Российские производители также должны понимать, что лекарство будет востребовано, и государство будет закупать его для пациентов.
«Россия сейчас крайне заинтересована в прорывных отечественных технологиях. Вопрос о совершенствовании механизма допуска на рынок инновационных препаратов не раз поднимался депутатами Госдумы, но решения так и не последовало», – заявил Жулев изданию.
PrintПоставки вакцин против кори на российский рынок стабилизировались
22 Января 2025
Правительство обновило лекарственные перечни
22 Января 2025
Минздрав предложил порядок применения запрета на продажу просроченных лекарств
21 Января 2025
OpenAI создала модель искусственного интеллекта для продления жизни человека
21 Января 2025