01 Апреля 2022
С 27 марта 2022 года в рамках Евразийского экономического союза станет возможной «условная» регистрация лекарственных препаратов – на основании промежуточных доказательных данных доклинических и клинических исследований. Соответствующие изменения в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств Евразийской экономической комиссии были приняты ЕЭК 17 марта этого года.
Важно отметить, что «условную» регистрацию смогут получить только те препараты, преимущества которых значительно перевешивают все возможные риски его применения.
Василий Осьмаков, Первый заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации: «Основным условием для такой регистрации будет обязательное подтверждение того, что польза от более раннего доступа к такому препарату будет значительно превышать риск, связанный с отсутствием полноценных данных о препарате. «Условная» регистрация будет возможна только для группы лекарственных препаратов, предназначенных для лечения, профилактики или диагностики серьезных инвалидизирующих или угрожающих жизни заболеваний.»
PrintЛонч Миореола в Санкт-Петербурге. Приём был теплым
16 Мая 2022
16 Мая 2022
13 Мая 2022
В России создадут регистр пациентов с болезнью Альцгеймера
20 Мая 2022
Мишустин назвал развитие фармотрасли приоритетом работы правительства
20 Мая 2022
Страны Европы теряют ежегодно €125 млрд из-за несоблюдения пациентами назначений врача
20 Мая 2022
В 2022 году было подано на 50% больше заявлений о регистрации цен на ЛП
19 Мая 2022