Проекты новых форм документов для лицензирования фармдеятельности опубликованы для обсуждения

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения представила для общественного обсуждения проекты новых форм документов, используемых в процессе лицензирования фармацевтической деятельности, - об этом сообщает Катрен Стиль. Проекты опубликованы на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов.

Подготовка нового нормативного документа связана с переходом лицензирования фармацевтической деятельности на реестровую модель. По этой причине изменились некоторые формулировки в документах ведомства. Так, например, «переоформление лицензии» будет заменено на «внесение изменений в реестр лицензий» - отмечает издание.

Также Росздравнадзор представил формы нескольких принципиально новых документов. Это «Уведомление о проведении выездной оценки соответствия соискателя лицензии/лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности» и «Уведомление о необходимости устранения грубых нарушений лицензионных требований, соблюдение которых является обязательным при осуществлении фармацевтической деятельности». В настоящий момент форма этих уведомлений официально не утверждена.

В случае утверждения новые формы документов начнут действовать с 1 марта 2022 года.

Источник