10 Января 2022
Обращение медизделий, ранее зарегистрированных по национальным правилам продлено. При этом с 1 января 2022 года новые медицинские изделия будут регистрироваться только по правилам Евразийского экономического союза.
Завершились процедуры подписания протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в ЕАЭС от 23 декабря 2014 года. С 28 декабря этого года и до завершения всеми государствами процедур ратификации запущен режим его временного применения, сообщает пресс-центр ЕЭК.
Изменения предусматривают, что медизделия, ранее зарегистрированные в порядке, предусмотренном национальном законодательством стран Союза, могут выпускаться в обращение до окончания срока действия документов, подтверждающих их регистрацию, и обращаться на территории этого государства. Внесение изменений в регистрационные документы таких медицинских изделий допускается в случае подачи соответствующего заявления до 31 декабря 2026 г.
Изменения направлены на плавное и естественное формирование общего рынка медицинских изделий в рамках Союза, позволяющее поддерживать обеспечение систем здравоохранения государств Союза медицинскими изделиями на надлежащем уровне. Одновременно обеспечиваются установленные правом Союза требования к качеству, безопасности и эффективности вновь вводимых медицинских изделий.
При этом с 1 января 2022 года новые медицинские изделия будут регистрироваться только по правилам Евразийского экономического союза.
PrintПоздравляем с Российским Днем фармацевта!
19 Мая 2023
17 Апреля 2023
30 Марта 2023
Производители просят продлить мораторий на испытания введенных в течение года препаратов
02 Июня 2023
Мурашко: «Ввод лекарств в гражданский оборот стабилен»
02 Июня 2023
Перспективы развития сотрудничества РФ и Саудовской Аравии в сфере фармацевтической промышленности
01 Июня 2023
Фармпроизводители попросили президента ускорить принятие поправок в правила регистрации ЕАЭС
01 Июня 2023