В ЕАЭС продлено обращение зарегистрированных по национальным правилам медизделий

Медизделия, ранее зарегистрированные в порядке, предусмотренном национальным законодательством стран ЕАЭС, могут выпускаться в обращение до окончания срока действия документов, подтверждающих их регистрацию, и обращаться на территории этого государства. С 28 декабря и до завершения всеми государствами процедур ратификации соглашения запущен режим его временного применения.

Страны Евразийского экономического союза завершили процедуры подписания протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в ЕАЭС от 23 декабря 2014 года. С 28 декабря этого года и до завершения процедур ратификации документа запущен режим его временного применения, сообщается на портале ЕЭК.

В апреле соответствующие изменения одобрил Совет Евразийской экономической комиссии. Они предусматривают, что медицинские изделия, зарегистрированные по национальным нормам одного из государств ЕАЭС, могут выпускаться в обращение на территории этого государства до окончания срока действия национальных регистрационных удостоверений. Ранее все производители были обязаны до конца года перерегистрировать свои медизделия в соответствии с правилами союза.

Внесение изменений в регистрационные документы таких медизделий допускается в случае подачи соответствующего заявления до 31 декабря 2026 года. При этом с 1 января 2022 года новые медицинские изделия будут регистрироваться только по правилам Евразийского экономического союза.

Источник