31 Декабря 2021
Медизделия, ранее зарегистрированные в порядке, предусмотренном национальным законодательством стран ЕАЭС, могут выпускаться в обращение до окончания срока действия документов, подтверждающих их регистрацию, и обращаться на территории этого государства. С 28 декабря и до завершения всеми государствами процедур ратификации соглашения запущен режим его временного применения.
Страны Евразийского экономического союза завершили процедуры подписания протокола о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в ЕАЭС от 23 декабря 2014 года. С 28 декабря этого года и до завершения процедур ратификации документа запущен режим его временного применения, сообщается на портале ЕЭК.
В апреле соответствующие изменения одобрил Совет Евразийской экономической комиссии. Они предусматривают, что медицинские изделия, зарегистрированные по национальным нормам одного из государств ЕАЭС, могут выпускаться в обращение на территории этого государства до окончания срока действия национальных регистрационных удостоверений. Ранее все производители были обязаны до конца года перерегистрировать свои медизделия в соответствии с правилами союза.
Внесение изменений в регистрационные документы таких медизделий допускается в случае подачи соответствующего заявления до 31 декабря 2026 года. При этом с 1 января 2022 года новые медицинские изделия будут регистрироваться только по правилам Евразийского экономического союза.
PrintРосздравнадзор продлил работу комиссий по дефектуре медизделий до 2028 года
13 Января 2025
Особый порядок обращения лекарств в иностранной упаковке продлен до конца 2025 года
13 Января 2025
Счетная палата указала Минздраву на необходимость повысить эффективность закупок лекарств
10 Января 2025
Российские врачи будут лечить грипп по-новому, без антибиотиков
10 Января 2025