16 Декабря 2021
По
Регуляторы, включенные в перечень ВОЗ, являются ведущими агентствами мира, осуществляют свои функции с учетом общепризнанных международных требований к репродукции на основе надлежащей регуляторной практики ВОЗ. Решения являются рефератными для многих иностранных агентств. Аккредитация на соответствие требованиям ВОЗ является условиям для поставок в программы ООН отдельных типов медицинской продукции.
Российская регуляторная система в сфере контроля обращения вакцин и безопасности иммунизации аккредитована на соответствие требованиям ВОЗ в 2016 году. В настоящее время прорабатывается вопрос аккредитации деятельности по контролю и допуску на рынок остальных типов
В ходе визита представитель ВОЗ посетил Минздрав России Росздравнадзор, ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России, ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора, Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы.
Рожерио Гаспар ознакомился с законодательством и практикой регулирования обращения и контроля качества лекарственных средств, посетил контрольные лаборатории, осуществляющие выпуск в обращение лекарственных средств, включая вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции, а также испытательные лаборатории организаций, занятых в предрегистрационной экспертизе.
Отдельное внимание было уделено посещению Научно-практического клинического центра диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы, который в том числе осуществляет врачебный контроль за состоянием пациентов с COVID-19, проходящих лечение на дому, а также участвовал в мониторинге состояния здоровья участников исследования вакцины от COVID-19.
В рамках визита состоялась встреча с Министром здравоохранения Российской Федерации Михаилом Мурашко, в ходе которой Рожерио Гаспар отметил конструктивной характер сотрудничества Минздрава России с ВОЗ и дал положительную оценку системе Российской Федерации в области регулирования регистрации и контроля качества лекарственных средств, высказал предложения по дальнейшей гармонизации российской регуляторной системы с передовым международными стандартами. Достигнуты договоренности о начале аккредитации российской регуляторной системы на соответствие требованиям ВОЗ по всему спектру медицинской продукции в первом квартале 2022 года.
Print10 октября - Всемирный день психического здоровья
10 Октября 2024
Игра «вдолгую»: эксперты компании «НоваМедика» на отраслевой конференции по маркетингу
10 Октября 2024
НоваМедика в рейтинге «ТОП-1000 российских менеджеров 2024»
28 Сентября 2024
БРИКС усиливает сотрудничество в разработке вакцин и ядерной медицине
29 Октября 2024
ФАС и Минздрав разъяснили порядок определения НМЦК при закупках препаратов
29 Октября 2024
Завершен первый этап КИ нового российского препарата против рака
28 Октября 2024
Петербургский химфармуниверситет начнет выпуск собственных лекарств
28 Октября 2024