03 Декабря 2021
Экспертная сессия на тему «10 лет орфанному законодательству в России: история и перспективы развития», состоялась в Москве 22 ноября. Организаторами выступили комиссия Общественной палаты РФ по социальной политике, трудовым отношениям и поддержке ветеранов совместно с ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко».
Понятие «редкое (орфанное) заболевание» появилось в законодательстве Российской Федерации в 2011 году. Участники мероприятия обсудили, какие изменения претерпела система организации медицинской помощи и лекарственного обеспечения орфанных пациентов за последнюю декаду, и определили наиболее важные и перспективные направления развития на ближайшие годы.
Модераторами сессии выступили руководитель проектного офиса «Редкие (орфанные) болезни» ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко» Елена Красильникова и президент Национальной ассоциации больных редкими заболеваниями «Генетика» Светлана Каримова.
В рамках сессии эксперты, включая представителей отечественных и зарубежных компаний, обсудили возможности расширения доступа к орфанным препаратам в странах ЕАЭС.
Вице-президент по внедрению новых медицинских технологий АО «Генериум» профессор Дмитрий Кудлай в своем выступлении отметил, что инициативы государств — членов ЕАЭС направлены на развитие мер по развитию технологических проектов в области лекарственных препаратов, медизделий и медицинского оборудования, которые в состоянии обеспечить гражданам ЕАЭС приоритет в доступе к данным технологиям без оглядки на внешние риски:
«Ключевой задачей на пути к лекарственному суверенитету нашей страны является разработка механизма поддержки производства основополагающих реактивов как для химической промышленности, так и для комплементарно связанных с ней отраслей, важнейшей из которых является фармацевтическая отрасль. — отметил Дмитрий Кудлай. — Среди критических факторов риска, влияющих на объемы производства лекарственных средств, первое место занимает зависимость российских фармацевтических производителей от импорта фармацевтических субстанций, расходных материалов и сырья, а также дополнительных расходов, связанных с осуществлением бесперебойной работы предприятий».
Также спикер призвал к участию в обсуждении представителей бизнеса и регуляторов, отметив, что орфанная тематика может стать основой для диалога, так как является высокотехнологичной сферой, которая станет бустером технологического развития фармпромышленности ЕАЭС. Кроме того, эксперт привлек внимание аудитории к регуляторным аспектам этого вопроса:
«Регуляторная система в рамках ЕАЭС требует усовершенствования и унификации по четкому наднациональному принципу единых требований. Сейчас мы находимся на этапе преодоления разнородности государственных нормативных актов. Только это может обеспечить взаимопонимание стран-участников по данному вопросу», — заключил Дмитрий Кудлай.
Print10 октября - Всемирный день психического здоровья
10 Октября 2024
Игра «вдолгую»: эксперты компании «НоваМедика» на отраслевой конференции по маркетингу
10 Октября 2024
НоваМедика в рейтинге «ТОП-1000 российских менеджеров 2024»
28 Сентября 2024
БРИКС усиливает сотрудничество в разработке вакцин и ядерной медицине
29 Октября 2024
ФАС и Минздрав разъяснили порядок определения НМЦК при закупках препаратов
29 Октября 2024
Завершен первый этап КИ нового российского препарата против рака
28 Октября 2024
Петербургский химфармуниверситет начнет выпуск собственных лекарств
28 Октября 2024