Разработчики лекарств переосмысливают методы работы фармотрасли в целом - Horizons: Life Sciences report

29 Ноября 2021

По материалам Horizons: Life Sciences report

Новые способы ускорения перехода от R&D к производству, новые модели партнерства и сотрудничества, совершенно новый образ мышления, который характеризуется отказом от консервативного характера фармотрасли в пользу большего количества инноваций, большей скорости и большей гибкости – так характеризует тенденции будущего фармацевтики исследование Horizons: Life Sciences report.

Этот отчет от CRB Horizons основан на опросе более чем 500 лидеров фармотрасли, которые отвечали на 80 вопросов, и анализе его результатов. Эксперты CRB считают, что выводы этого исследования показывают совокупные данные и тенденции, которые определят постпандемическую эру для фармацевтической отрасли, и в первую очередь – в сфере разработки и производства лекарств.

В резюме отчета подчеркивается:

«Клинические команды разрабатывают новые методы лечения, способные предотвратить и вылечить заболевания, которые до сих пор не поддавались эффективному лечению. Мы наблюдали, как это происходило в реальном времени, когда в прошлом году появились первые в мире мРНК-вакцины, но эта научная революция происходила еще до пандемии - просто посмотрите на масштабы частных инвестиций в исследования клеточной и генной терапии, которые достигли почти 20 долларов. B в 2020 году. Последние восемнадцать месяцев только ускорили эту траекторию; В середине 2021 года сектор может побить рекорд финансирования в 2020 году: уже привлечено 14,1 миллиарда долларов. Многие из этих методов лечения получат одобрение регулирующих органов в следующем году, что еще больше усилит аппетит отрасли к научным инновациям.

Неудовлетворенные традиционными методами разработки и строительства и вдохновленные скоростью реагирования нашей отрасли на пандемию, многие руководители проектов сейчас обращаются к гораздо более быстрым и гибким решениям. Они используют прогностические возможности искусственного интеллекта и машинного обучения, чтобы создавать более умные, безопасные и готовые к будущему производственные центры. Они модифицируют традиционное чистое помещение GMP, чтобы приспособить его к закрытым и автоматизированным процессам, что является необходимым шагом на пути повышения эффективной стоимости и качества лекарств завтрашнего дня. Что происходит с этими макроэкономическими сдвигами как в науке, так и в практических реалиях производства лекарств, что происходит на более микроуровне - уровне решений на местах, которые современные компании принимают каждый день по всему миру? Чтобы ответить на этот вопрос, мы разделили этот отчет на несколько основных направлений."

Скорость разработки и вывода продуктов на рынок

По результатам опроса аналитики сделали вывод, что скорость вывода на рынок стал самым важным фактором для бизнеса, даже когда компании сталкиваются со значительными задержками в своих стратегиях планирования капитала.

«То, что начиналось как сплачивающий призыв к быстрой реакции нашей отрасли на пандемию, теперь стало постоянной характеристикой выведения лекарств - другими словами, новая скорость - это крейсерская скорость. Фактически, исследование показывает, что «скорость вывода на рынок» перескочила с наиболее низкого бизнес-фактора до пандемии на высший приоритет сегодня, значительно опередив соображения, основанные на затратах.»

Крупные фармацевтические компании оценили скорость вывода на рынок как наименее важный фактор для предпандемического бизнеса, а стоимость проекта - как наиболее важный. После пандемии они полностью перевернули эту иерархию. Количество респондентов, которые назвали скорость своим главным драйверов, увеличилось более, чем в 2 раза, став новым лидером. Между тем, значимости стоимости проекта упала на последнее место, потеряв 21% своей поддержки до пандемии. Хотя стоимость продукта и общая стоимость товаров оставались относительно постоянными движущими силами бизнеса среднего ранга, история здесь ясна: после пандемии крупные компании испытывают огромное давление, чтобы выйти на рынок быстрее, даже если для этого нужно потратить больше денег.

Респонденты-стартапы следовали другим путем, чтобы добраться до того же места назначения. В отличие от устоявшихся фирм, скорость всегда была для них важным двигателем бизнеса: до пандемии он уступал только стоимости продукта, причем с очень небольшим отрывом. Стоимость товаров, тем временем, была для них в числе наименее значимых факторов. Что изменилось в постпандемии: стоимость продукта опустилась до последнего места по значимости, в то время как скорость занимает первое место, а стоимость товаров поднимается с наименее важного на второе место по важности.

Краткий обзор других разделов отчета ниже. Ознакомиться с полным отчетом можно по ссылке на сайте CRB Group https://www.crbgroup.com/news/horizons-report-ls

Lean Pharma

Опрос показал, что растет недовольство традиционными методами проектирования и строительства для крупных капитальных проектов. «Компании переходят к использованию прогностических возможностей искусственного интеллекта и машинного обучения для создания более умных, безопасных и готовых к будущему производственных центров. Они модернизируют традиционное чистое помещение GMP, чтобы приспособить его к закрытым и автоматизированным процессам - необходимый шаг к повышению эффективной стоимости и качества лекарств завтрашнего дня», - пишут авторы отчета.

Pharma 4.0

Четыре пятых респондентов опроса относят свою компанию к трем верхним уровням пятиуровневой модели «зрелости» цифрового предприятия (DPMM), и большинство из них стремятся к уровню 4 – предприятие, базирующееся на цифровых технологиях, которые используют прогнозную аналитику. По данным обзора, большинство компаний стремятся стать цифровыми интегрированными предприятиями с прогнозирующей аналитикой в реальном времени в течение следующих одного-двух лет в рамках более широкого продвижения к Pharma 4.0. Но они сталкиваются со значительными препятствиями в вопросах стоимости, управления рисками и кибербезопасности.

Устойчивое развитие

Переход от хронического лечения к одноразовому лечению - это следующее большое новшество нашей отрасли, но если мы в процессе разрушаем нашу планету - что же тогда нам остается? Вот почему отрадно видеть, что у большинства респондентов есть стратегия устойчивого развития. В то время как подавляющее большинство респондентов заявили, что их фирмы формализовали показатели или контрольные показатели устойчивости на корпоративном или проектном уровне, капитальные бюджеты и вопросы об эффективности новых технологий представляют собой серьезные проблемы. Как разные организации используют эту стратегию, чтобы сбалансировать потребности планеты, людей внутри своей компании и их чистая прибыль?

Клеточная и генная терапия

Почти половина респондентов сообщили о планах отказаться от аутологичной клеточной терапии, чтобы сосредоточиться на методах с меньшими проблемами. Подавляющее большинство намеревается в ближайшем будущем продолжить использование технологий вирусных векторных генов для производства методов лечения генетически модифицированными клетками, чтобы обеспечить качество и снизить эксплуатационные расходы. Опираясь на данные опроса, аналитики изучают, как такие технологии, как одноточечные системы «процесс в коробке», изменят будущее производства лекарств.

РНК

Почти половина респондентов уделяют значительное внимание методам лечения на основе РНК, которые станут важной частью их будущих конвейеров, позволяющих извлечь выгоду из преимуществ скорости вывода на рынок и стоимости товаров.

Пандемия привлекла внимание к технологии МРНК, быстро ускорив многолетние исследования жизненно важных вакцин. Но, как показывают данные опроса, это всего лишь одна тонкая глава в сложной истории. Более четверти респондентов проводят или планируют применять РНК-терапию по широкому спектру показаний, от аутоиммунных заболеваний до онкологии. По мере созревания пайплайнов эти компании сталкиваются с новыми вопросами об управлении цепочками поставок, проектировании объектов и расширении масштабов. Опрос исследуют, куда нас может привести будущее коммерческого производства РНК.

Олигонуклеотиды

Результаты опроса указывают на быстро растущий интерес к этому сектору, включая краткосрочное (1-4 года) внимание к капитальным вложениям.

После десятилетий исследований наука о производстве олигонуклеотидов находится на грани перехода от лабораторного стола к постели больного - и как только это произойдет, это изменит жизни многих пациентов. Вот почему почти четверть респондентов опроса указали, что уже работают над олиготерапевтическими препаратами или планируют это делать в ближайшем будущем. Ожидается, что новички в этом направлении будут и среди устоявшихся биофармацевтических компаний, а участие стартапов, как ожидается, вырастет еще более резко.

*****

В целом авторы исследования обзор называют проведенный опрос и его обзор – «возможностью поднять перископ над рыночными волнами».

«Преодоление последствий пандемии потребует совершенно нового мышления, которое отбрасывает консервативный характер нашей отрасли в пользу большего количества инноваций, большей скорости и большей гибкости во имя спасения большего количества жизней», - сказал Ноэль Маэстре, вице-президент CRB по естественным наукам, как написано в резюме отчета.- «Однажды мы победим эту пандемию, но волны перемен, которые охватывают науки о жизни, только набирают силу».

CRB – глобальный поставщик инженерных, архитектурных, строительных и консалтинговых решений для life sciences и передовых технологических отраслей.

Полный отчет по ссылке на сайте CRB Group https://www.crbgroup.com/news/horizons-report-ls

Print

Акционеры

Наши новости

Все новости

Медиа Центр