06 Октября 2021
В этом году, благодаря регуляторной «песочнице» — специальному режиму для апробации новых технологий и инструментов, «Дата МАТРИКС» стала единственной российской компанией, работающей в области RealWorldEvidence, которая имеет право официально проводить RWE-исследования на российских данных.
«Дата МАТРИКС» занимается исследованиями рутинной клинической практики (RWE) на основе обезличенных данных из электронных медицинских карт. Компания — один из семи рассмотренных участников государственной программы ЭПР (экспериментально-правовой режим) и единственный в области RealWorldEvidence.
Планируется, что, получив уникальные привилегии и возможности, компания создаст Банк биомедицинских данных (в первую очередь обезличенных медицинских карт) и откроет свободный доступ для российских исследователей, ученых, врачей и IT-разработчиков.
RWD – данные рутинной клинической практики (обезличенные медицинские карты, лабораторные исследования, информация из соцсетей или с носимых медицинских устройств) – сегодня в мире сравнивают с золотыми приисками, отметили в компании «Дата МАТРИКС».
За последние пять лет цифровой революции, а особенно в период пандемии, когда важна реальная картина происходящего и скорость принятия решений, RWE-исследования (исследования на основе данных RWD) доказали свою значимость в фармакологии и медицине.
По мнению игроков рынка, этот тренд в следующее десятилетие будет только нарастать.
При этом проблемы масштабирования RWE традиционны для всех инновационных направлений, продуктов и явлений. В первую очередь они связаны с несовершенством законодательства, которое просто не успевает за скоростью развития технологий.
Благодаря созданию ЭПР технологический рынок получил инструмент, позволяющий реализовывать передовые проекты в рамках эксперимента, согласованного с государством, уверены в «Дата МАТРИКС».
«Участие в цифровой «песочнице» дает нам право на получение доступа к обезличенным данным медицинских карт любого медицинского учреждения России, — говорит директор по стратегии и развитию компании «Дата МАТРИКС» Алексей Лолейт. — Однако, на наш взгляд, совершенно неправильно «сидеть» на этих данных, которые уже сегодня могут помочь российским ученым проводить научные исследования в области медицины, а IT-разработчикам создавать инновационные продукты. Создание Банка биомедицинских данных совместно с ассоциацией «НБМЗ» (Национальная база медицинских знаний) может дать необходимый толчок для развития передовой российской медицины».
Подобные проекты уже существуют в мире, пояснили в компании. Например, в 2006 году в Великобритании началось масштабное исследование UK Biobank. В исследовании анализируется гипотеза о том, что оказывает на человека более сильное влияние: генетическая предрасположенность или воздействие окружающей среды, включая питание, образ жизни, лекарственные препараты и другие факторы. Для участия в этом проекте UK Biobank привлек 500 тысяч человек в возрасте 40—69 лет. Они предоставили образцы крови, мочи и слюны для будущего анализа, подробную информацию о себе и согласились следить за своим здоровьем.
Ресурс бесплатно открыт для ученых и студентов, проводящих исследования в области здравоохранения. Заявки на использование ресурса могут подавать утвержденные ученые из Великобритании и других стран, а также из академических, правительственных, благотворительных и коммерческих компаний.
«Дата МАТРИКС», на наш взгляд, является лидером в сегменте RWD/RWE», — отметил генеральный директор ассоциации «НБМЗ» Борис Зингерман. — Она способна взять на себя лидерство в вопросах технического, организационного и правового обеспечения обращения медицинских данных. И это дает стимул для реализации проекта Банка данных в России».
Print10 октября - Всемирный день психического здоровья
10 Октября 2024
Игра «вдолгую»: эксперты компании «НоваМедика» на отраслевой конференции по маркетингу
10 Октября 2024
НоваМедика в рейтинге «ТОП-1000 российских менеджеров 2024»
28 Сентября 2024
БРИКС усиливает сотрудничество в разработке вакцин и ядерной медицине
29 Октября 2024
ФАС и Минздрав разъяснили порядок определения НМЦК при закупках препаратов
29 Октября 2024
Завершен первый этап КИ нового российского препарата против рака
28 Октября 2024
Петербургский химфармуниверситет начнет выпуск собственных лекарств
28 Октября 2024