28 Сентября 2021
В сфере медицины работают более 600 резидентов Фонда «Сколково», 5 % из них связаны с разработками генотерапевтических препаратов. В основном эти компании вышли из научной среды, большая часть проектов пока находится на этапе доклинических исследований.
С момента создания Фонда мы активно искали, привлекали, поддерживали разработчиков по этому направлению. С каждым годом в «Сколкове» проектов в области биомедицинских клеточных технологий и генотерапевтических препаратов становится больше, что связано как с увеличением научного потенциала в сфере наук о жизни, так и с большими ожиданиями от этой отрасли. С биомедицинскими клеточными технологиями и генотерапевтическими препаратами связывают будущее медицины и всего человечества в ближайшие десятилетия. Спрос рождает предложение: всего каких-то пять лет назад такие проекты можно было пересчитать по пальцам, а сейчас их десятки. Многие работавшие за границей российские учёные вернулись в Россию, чтобы продолжить разработки.
Для развития биотехнологических проектов требуются большие затраты, ведь разработка препарата может занимать более десяти лет. С учётом стоимости интеллектуального труда в России для проведения полноценных доклинических исследований требуется бюджет в размере около 1 млн долларов. На этапе клинических исследований речь может идти уже о суммах от нескольких десятков миллионов до нескольких миллиардов долларов.
Как правило, на этапе доклинических исследований такие проекты поддерживают венчурные инвесторы, вышедшие из научной среды, или малые инвестиционные компании. В России это почти всегда комбинация денег инвесторов и различных форм государственной поддержки, для этих целей существует множество грантов и программ финансирования. Когда проект получает государственную поддержку, её размер, как правило, не покрывает всех затрат, и инициаторам проекта нужно найти ещё и частное финансирование. Здесь помогает «Сколково». Инвесторы в этом случае, как правило, получают долю в компании, рассчитывая заработать на сделке в будущем.
На стадии клинических исследований проектам нужно привлечь институционального партнёра. В США, например, существует практика привлечения таких инвесторов через механизм IPO, но в России она недоступна. Привлечение инвестора на этом этапе представляет собой одну из форм продажи интеллектуальной собственности на разработку. Один из возможных механизмов — лицензионное соглашение, по которому разработчик получает часть суммы сразу, а другая часть закладывается в последующую продажу лицензии. Существуют схемы, когда права на препарат продаются после того, как он подтверждён и прошёл лицензирование. Но это всегда связано с передачей интеллектуальной собственности и патента. Если для разработки препарата создана профессиональная научная команда, то сразу после подачи заявки на патент рекомендуется выпускать публикации в научных журналах. Тогда у этой команды появляется хороший шанс привлечь деньги на более поздние стадии исследования.
Институциональные инвесторы — это всегда стратеги, играющие вдолгую. Если препарат «выстреливает», то он будет иметь высокую эффективность и ориентацию на конкретные группы пациентов. Из всех генотерапевтических разработок на рынок пробиваются 3–4 %, но их потенциал с точки зрения доходности очень высок. Такие вложения рассчитаны на то, что за период лицензионной защиты они должны принести достаточный уровень прибыли, позволяющий вкладывать деньги в новые разработки. Условно, если после десяти лет разработок такой препарат оказывается на рынке, то при удачной стратегии институциональный инвестор сможет отбить свои вложения за четыре-пять лет. Учитывая размер вложений в такие препараты, инвесторы стараются выбирать сферы с потенциально широким спросом, например онкологию.
Думаю, что в России инвестиции в генотерапевтические препараты на этапе клинических исследований будут смешанными: часть средств будет направлена от государства, часть — со стороны частных стратегических инвесторов. Сейчас в нашей стране появились инвесторы, заинтересованные в развитии таких проектов. Во многом это произошло благодаря государственной программе «Фарма-2020», значительно усилившей отечественную фарминдустрию и способствовавшей формированию сильных локальных игроков.
Print10 октября - Всемирный день психического здоровья
10 Октября 2024
Игра «вдолгую»: эксперты компании «НоваМедика» на отраслевой конференции по маркетингу
10 Октября 2024
НоваМедика в рейтинге «ТОП-1000 российских менеджеров 2024»
28 Сентября 2024
БРИКС усиливает сотрудничество в разработке вакцин и ядерной медицине
29 Октября 2024
ФАС и Минздрав разъяснили порядок определения НМЦК при закупках препаратов
29 Октября 2024
Завершен первый этап КИ нового российского препарата против рака
28 Октября 2024
Петербургский химфармуниверситет начнет выпуск собственных лекарств
28 Октября 2024