19 Августа 2021
Международная коалиция регуляторных органов в области лекарственных средств (ICMRA) в опубликованном отчете изложила рекомендации, которые помогут регулирующим органам решить проблемы, возникающие в связи с использованием искусственного интеллекта (ИИ) для глобального регулирования лекарственных средств.
ИИ включает в себя различные технологии (такие как статистические модели, разнообразные алгоритмы и самомодифицирующиеся системы), которые все чаще применяются на всех этапах жизненного цикла лекарственных средств: от доклинической разработки, регистрации и анализа данных клинических исследований до фармаконадзора и оптимизации клинического применения. Такой спектр применения влечет за собой проблемы в области регулирования, включая прозрачность алгоритмов и их значение, а также риски сбоев в работе ИИ и более широкое влияние, которое они окажут на внедрение ИИ в разработку лекарств и здоровье пациентов, сообщает пресс-служба Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA).
В отчете определены ключевые вопросы, связанные с регулированием будущих терапий с использованием ИИ, и даны конкретные рекомендации для регуляторных органов и заинтересованных сторон, участвующих в разработке лекарств, чтобы способствовать внедрению ИИ.
Некоторые из основных выводов и рекомендаций:
Отчет основан на исследовании перспектив развития ИИ, проведенном неофициальной рабочей группой ICMRA «Informal Network» под руководством EMA. Цель этой структуры — выявить сложные темы для регуляторов в сфере обращения лекарственных средств, изучить пригодность существующих нормативных рамок и разработать рекомендации по адаптации систем регулирования для содействия безопасному и своевременному доступу к инновационным лекарственным средствам.
Реализация рекомендаций будет обсуждаться членами ICMRA в ближайшие месяцы.
Print10 октября - Всемирный день психического здоровья
10 Октября 2024
Игра «вдолгую»: эксперты компании «НоваМедика» на отраслевой конференции по маркетингу
10 Октября 2024
НоваМедика в рейтинге «ТОП-1000 российских менеджеров 2024»
28 Сентября 2024
БРИКС усиливает сотрудничество в разработке вакцин и ядерной медицине
29 Октября 2024
ФАС и Минздрав разъяснили порядок определения НМЦК при закупках препаратов
29 Октября 2024
Завершен первый этап КИ нового российского препарата против рака
28 Октября 2024
Петербургский химфармуниверситет начнет выпуск собственных лекарств
28 Октября 2024