Разработаны индикативные показатели для госнадзора в сфере обращения лекарств

Минздрав России разработал проект приказала, которым утверждаются индикативные показатели для федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. Документ опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится 12 августа.

Согласно документу, индикативные показатели формируются с учетом реализуемого риск-ориентированного подхода при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарств.

Напомним, что с 1 июля 2021 года вступило в силу актуализированное положение о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарств, согласно которому плановые проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, включенные в ежегодный план проведения плановых проверок по госнадзору в сфере обращения лекарств на 2021 год, плановые и внеплановые контрольные (надзорные) мероприятия в рамках госконтроля в сфере обращения лекарств, решение о проведении которых принято до вступления в силу данного постановления, а также контрольные (надзорные) мероприятия, направленные на проверку исполнения предписаний об устранении выявленных нарушений обязательных требований, выданных до вступления в силу этого постановления в рамках лицензионного контроля в сфере фармацевтической деятельности и федерального государственного надзора в сфере обращения лекарств, проводятся в соответствии с Положением, утвержденным данным постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049.

Что же касается разработанных индикативных показателей, то в список, в том числе, включено проведение внеплановых проверок на основании обращений и заявлений граждан, юрлиц, индивидуальных предпринимателей, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о фактах, в том числе содержащих сведения:

• возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан;
• причинения вреда жизни, здоровью граждан;
• истечения сроков исполнения юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований;
• приказов (распоряжений) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданных в соответствии с требованием органов прокуратуры.

Источник